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Gender Differences in Social Cognition in Patients With Schizophrenia of Recent Diagnosis and Healthy Controls Subjects

2018년 1월 29일 업데이트: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Individuals with schizophrenia have important and persistent deficits in multiple neurocognitive domains as well as in the Social Cognition (SC). SC refers to the mental operations underlying social behavior, and it is understood as a multidimensional construct that comprises emotional processing (EP), social perspective and knowledge, attributional bias and theory of mind (ToM) or mentalizing. Mentalizing and EP skills have been the two most studied subdomains of SC in schizophrenia. Both domains have been found to be impaired in chronic schizophrenia patients as well as in patients in early stages of the illness. In this context, although negative symptoms may play and important role, females seem to perform better than males in ToM and EP tasks, suggesting the presence of gender differences in the SC skills in patients with schizophrenia. However, to our knowledge, there are no studies that have explored the gender-related differences between cognitive and affective ToM and its relationship with the EP performance in schizophrenia patients of recent diagnosis comparing with healthy subjects.

In this line, the main objective of this project is to analyze the influence of gender in the cognitive and affective ToM abilities, in a group of patients with schizophrenia in early stages of the illness comparing with healthy subjects. Secondarily, this study pretends to explore the association between EP skills and affective ToM tasks performance in males and females with and without recent diagnosis of schizophrenia.

연구 개요

상세 설명

50 patients (25 men and 25 women) will be recruited to participate in the study. Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder will be obtained through the medical records of each patient, and confirmed with the administration of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (American Psychiatric Association, 1994) by an expert psychiatrist. The same professional will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) of all patients. An expert neuropsychologist will administrate and correct the the abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) and the ToM and EP tasks.

In a second phase, a total of 50 healthy people (25 men and 25 women), matched according to age and years of schooling with the previous group, will be recruited. An expert neuropsychologist will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Vocabulary subtests of the WAIS-III and ToM and EP tasks.

All of them will be informed about the characteristics of the study before participating, and will sign an informed consent approved by the ethical committee of the hospital. The subjects will participate voluntarily.

4 groups ANOVAs will be performed for studying differences in affective and cognitive ToM between the groups (1-Women With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 2-Men With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 3-Healthy Women; 4-Healthy Men). Linear regression models will be performed for exploring the relationship between gender, negative symptoms (only in the schizophrenia sample) and EP (independents variables) in affective ToM (dependent variable).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporació Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Females and males with and without schizophrenia of recent diagnosis.

설명

PARTICIPANTS WITH SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

  • Patients meeting DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder with less than 5 years of evolution of the disorder.
  • Being an outpatient for at least 4 weeks before the study (clinical stability).
  • No changes in the antipsychotic medication during the month before the study.
  • Score less than 4 in the P1, P2 and P3 items of the PANSS.
  • Score less than 4 in the Calgary Depression Scale.

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of brain damage.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

PARTICIPANTS WITHOUT SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

• Healthy people over 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Sensory impairment: visual or hearing disabilities.
  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of neurologic disease.
  • History of psychiatric disorder.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Women schiz.
Women with recent diagnosis of schizophrenia
Men schiz.
Men with recent diagnosis of schizophrenia
Women healthy
Women without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis
Men healthy
Men without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Affective Theory of Mind
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Reading the Mind in the Eyes test (RMET)
Through study completion, an average of 6 months
Cognitive Theory of Mind
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: False belief stories
Through study completion, an average of 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Emotional Processing
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Pictures of Facial Affect (POFA)
Through study completion, an average of 6 months
Psychosis Symptoms
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Positive and Negative Syndrome Scale
Through study completion, an average of 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intelligence Quotient (IQ) in schizophrenia groups
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) (Blyder et al., 2000)
Through study completion, an average of 6 months
Intelligence Quotient (IQ) in healthy groups
기간: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The Vocabulary subtest (WAIS-III) in healthy participants.
Through study completion, an average of 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sol Fernandez-Gonzalo, PhD, Corporació Parc Tauli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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