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Gender Differences in Social Cognition in Patients With Schizophrenia of Recent Diagnosis and Healthy Controls Subjects

29 gennaio 2018 aggiornato da: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Individuals with schizophrenia have important and persistent deficits in multiple neurocognitive domains as well as in the Social Cognition (SC). SC refers to the mental operations underlying social behavior, and it is understood as a multidimensional construct that comprises emotional processing (EP), social perspective and knowledge, attributional bias and theory of mind (ToM) or mentalizing. Mentalizing and EP skills have been the two most studied subdomains of SC in schizophrenia. Both domains have been found to be impaired in chronic schizophrenia patients as well as in patients in early stages of the illness. In this context, although negative symptoms may play and important role, females seem to perform better than males in ToM and EP tasks, suggesting the presence of gender differences in the SC skills in patients with schizophrenia. However, to our knowledge, there are no studies that have explored the gender-related differences between cognitive and affective ToM and its relationship with the EP performance in schizophrenia patients of recent diagnosis comparing with healthy subjects.

In this line, the main objective of this project is to analyze the influence of gender in the cognitive and affective ToM abilities, in a group of patients with schizophrenia in early stages of the illness comparing with healthy subjects. Secondarily, this study pretends to explore the association between EP skills and affective ToM tasks performance in males and females with and without recent diagnosis of schizophrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

50 patients (25 men and 25 women) will be recruited to participate in the study. Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder will be obtained through the medical records of each patient, and confirmed with the administration of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (American Psychiatric Association, 1994) by an expert psychiatrist. The same professional will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) of all patients. An expert neuropsychologist will administrate and correct the the abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) and the ToM and EP tasks.

In a second phase, a total of 50 healthy people (25 men and 25 women), matched according to age and years of schooling with the previous group, will be recruited. An expert neuropsychologist will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Vocabulary subtests of the WAIS-III and ToM and EP tasks.

All of them will be informed about the characteristics of the study before participating, and will sign an informed consent approved by the ethical committee of the hospital. The subjects will participate voluntarily.

4 groups ANOVAs will be performed for studying differences in affective and cognitive ToM between the groups (1-Women With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 2-Men With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 3-Healthy Women; 4-Healthy Men). Linear regression models will be performed for exploring the relationship between gender, negative symptoms (only in the schizophrenia sample) and EP (independents variables) in affective ToM (dependent variable).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Females and males with and without schizophrenia of recent diagnosis.

Descrizione

PARTICIPANTS WITH SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

  • Patients meeting DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder with less than 5 years of evolution of the disorder.
  • Being an outpatient for at least 4 weeks before the study (clinical stability).
  • No changes in the antipsychotic medication during the month before the study.
  • Score less than 4 in the P1, P2 and P3 items of the PANSS.
  • Score less than 4 in the Calgary Depression Scale.

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of brain damage.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

PARTICIPANTS WITHOUT SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

• Healthy people over 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Sensory impairment: visual or hearing disabilities.
  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of neurologic disease.
  • History of psychiatric disorder.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Women schiz.
Women with recent diagnosis of schizophrenia
Men schiz.
Men with recent diagnosis of schizophrenia
Women healthy
Women without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis
Men healthy
Men without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affective Theory of Mind
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Reading the Mind in the Eyes test (RMET)
Through study completion, an average of 6 months
Cognitive Theory of Mind
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: False belief stories
Through study completion, an average of 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotional Processing
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Pictures of Facial Affect (POFA)
Through study completion, an average of 6 months
Psychosis Symptoms
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Positive and Negative Syndrome Scale
Through study completion, an average of 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligence Quotient (IQ) in schizophrenia groups
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) (Blyder et al., 2000)
Through study completion, an average of 6 months
Intelligence Quotient (IQ) in healthy groups
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The Vocabulary subtest (WAIS-III) in healthy participants.
Through study completion, an average of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sol Fernandez-Gonzalo, PhD, Corporació Parc Tauli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015534

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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