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Gender Differences in Social Cognition in Patients With Schizophrenia of Recent Diagnosis and Healthy Controls Subjects

29. Januar 2018 aktualisiert von: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Individuals with schizophrenia have important and persistent deficits in multiple neurocognitive domains as well as in the Social Cognition (SC). SC refers to the mental operations underlying social behavior, and it is understood as a multidimensional construct that comprises emotional processing (EP), social perspective and knowledge, attributional bias and theory of mind (ToM) or mentalizing. Mentalizing and EP skills have been the two most studied subdomains of SC in schizophrenia. Both domains have been found to be impaired in chronic schizophrenia patients as well as in patients in early stages of the illness. In this context, although negative symptoms may play and important role, females seem to perform better than males in ToM and EP tasks, suggesting the presence of gender differences in the SC skills in patients with schizophrenia. However, to our knowledge, there are no studies that have explored the gender-related differences between cognitive and affective ToM and its relationship with the EP performance in schizophrenia patients of recent diagnosis comparing with healthy subjects.

In this line, the main objective of this project is to analyze the influence of gender in the cognitive and affective ToM abilities, in a group of patients with schizophrenia in early stages of the illness comparing with healthy subjects. Secondarily, this study pretends to explore the association between EP skills and affective ToM tasks performance in males and females with and without recent diagnosis of schizophrenia.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

50 patients (25 men and 25 women) will be recruited to participate in the study. Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder will be obtained through the medical records of each patient, and confirmed with the administration of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (American Psychiatric Association, 1994) by an expert psychiatrist. The same professional will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) of all patients. An expert neuropsychologist will administrate and correct the the abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) and the ToM and EP tasks.

In a second phase, a total of 50 healthy people (25 men and 25 women), matched according to age and years of schooling with the previous group, will be recruited. An expert neuropsychologist will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Vocabulary subtests of the WAIS-III and ToM and EP tasks.

All of them will be informed about the characteristics of the study before participating, and will sign an informed consent approved by the ethical committee of the hospital. The subjects will participate voluntarily.

4 groups ANOVAs will be performed for studying differences in affective and cognitive ToM between the groups (1-Women With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 2-Men With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 3-Healthy Women; 4-Healthy Men). Linear regression models will be performed for exploring the relationship between gender, negative symptoms (only in the schizophrenia sample) and EP (independents variables) in affective ToM (dependent variable).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Females and males with and without schizophrenia of recent diagnosis.

Beschreibung

PARTICIPANTS WITH SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

  • Patients meeting DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder with less than 5 years of evolution of the disorder.
  • Being an outpatient for at least 4 weeks before the study (clinical stability).
  • No changes in the antipsychotic medication during the month before the study.
  • Score less than 4 in the P1, P2 and P3 items of the PANSS.
  • Score less than 4 in the Calgary Depression Scale.

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of brain damage.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

PARTICIPANTS WITHOUT SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

• Healthy people over 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Sensory impairment: visual or hearing disabilities.
  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of neurologic disease.
  • History of psychiatric disorder.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Women schiz.
Women with recent diagnosis of schizophrenia
Men schiz.
Men with recent diagnosis of schizophrenia
Women healthy
Women without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis
Men healthy
Men without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affective Theory of Mind
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Reading the Mind in the Eyes test (RMET)
Through study completion, an average of 6 months
Cognitive Theory of Mind
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: False belief stories
Through study completion, an average of 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotional Processing
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Pictures of Facial Affect (POFA)
Through study completion, an average of 6 months
Psychosis Symptoms
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Positive and Negative Syndrome Scale
Through study completion, an average of 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligence Quotient (IQ) in schizophrenia groups
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) (Blyder et al., 2000)
Through study completion, an average of 6 months
Intelligence Quotient (IQ) in healthy groups
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The Vocabulary subtest (WAIS-III) in healthy participants.
Through study completion, an average of 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sol Fernandez-Gonzalo, PhD, Corporació Parc Tauli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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