Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gender Differences in Social Cognition in Patients With Schizophrenia of Recent Diagnosis and Healthy Controls Subjects

29 januari 2018 bijgewerkt door: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Individuals with schizophrenia have important and persistent deficits in multiple neurocognitive domains as well as in the Social Cognition (SC). SC refers to the mental operations underlying social behavior, and it is understood as a multidimensional construct that comprises emotional processing (EP), social perspective and knowledge, attributional bias and theory of mind (ToM) or mentalizing. Mentalizing and EP skills have been the two most studied subdomains of SC in schizophrenia. Both domains have been found to be impaired in chronic schizophrenia patients as well as in patients in early stages of the illness. In this context, although negative symptoms may play and important role, females seem to perform better than males in ToM and EP tasks, suggesting the presence of gender differences in the SC skills in patients with schizophrenia. However, to our knowledge, there are no studies that have explored the gender-related differences between cognitive and affective ToM and its relationship with the EP performance in schizophrenia patients of recent diagnosis comparing with healthy subjects.

In this line, the main objective of this project is to analyze the influence of gender in the cognitive and affective ToM abilities, in a group of patients with schizophrenia in early stages of the illness comparing with healthy subjects. Secondarily, this study pretends to explore the association between EP skills and affective ToM tasks performance in males and females with and without recent diagnosis of schizophrenia.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

50 patients (25 men and 25 women) will be recruited to participate in the study. Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder will be obtained through the medical records of each patient, and confirmed with the administration of the Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) (American Psychiatric Association, 1994) by an expert psychiatrist. The same professional will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) of all patients. An expert neuropsychologist will administrate and correct the the abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) and the ToM and EP tasks.

In a second phase, a total of 50 healthy people (25 men and 25 women), matched according to age and years of schooling with the previous group, will be recruited. An expert neuropsychologist will confirm the inclusion and exclusion criteria, and administrate and correct the Vocabulary subtests of the WAIS-III and ToM and EP tasks.

All of them will be informed about the characteristics of the study before participating, and will sign an informed consent approved by the ethical committee of the hospital. The subjects will participate voluntarily.

4 groups ANOVAs will be performed for studying differences in affective and cognitive ToM between the groups (1-Women With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 2-Men With Recent Diagnosis of Schizophrenia; 3-Healthy Women; 4-Healthy Men). Linear regression models will be performed for exploring the relationship between gender, negative symptoms (only in the schizophrenia sample) and EP (independents variables) in affective ToM (dependent variable).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Females and males with and without schizophrenia of recent diagnosis.

Beschrijving

PARTICIPANTS WITH SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

  • Patients meeting DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder with less than 5 years of evolution of the disorder.
  • Being an outpatient for at least 4 weeks before the study (clinical stability).
  • No changes in the antipsychotic medication during the month before the study.
  • Score less than 4 in the P1, P2 and P3 items of the PANSS.
  • Score less than 4 in the Calgary Depression Scale.

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of brain damage.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

PARTICIPANTS WITHOUT SCHIZOPHRENIA

Inclusion Criteria:

• Healthy people over 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Sensory impairment: visual or hearing disabilities.
  • Intellectual disability (IQ<70).
  • History of neurologic disease.
  • History of psychiatric disorder.
  • History of substance abuse (except nicotine or caffeine) during the last 12 months before the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Women schiz.
Women with recent diagnosis of schizophrenia
Men schiz.
Men with recent diagnosis of schizophrenia
Women healthy
Women without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis
Men healthy
Men without diagnosis of schizophrenia or other neurological and/or psychiatric diagnosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affective Theory of Mind
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Reading the Mind in the Eyes test (RMET)
Through study completion, an average of 6 months
Cognitive Theory of Mind
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: False belief stories
Through study completion, an average of 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotional Processing
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Pictures of Facial Affect (POFA)
Through study completion, an average of 6 months
Psychosis Symptoms
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: Positive and Negative Syndrome Scale
Through study completion, an average of 6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligence Quotient (IQ) in schizophrenia groups
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The abbreviated form of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) (Blyder et al., 2000)
Through study completion, an average of 6 months
Intelligence Quotient (IQ) in healthy groups
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
Measured by: The Vocabulary subtest (WAIS-III) in healthy participants.
Through study completion, an average of 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sol Fernandez-Gonzalo, PhD, Corporació Parc Tauli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015534

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren