신뢰 게임과 위약 반응
2016년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
제안된 연구에서 조사관은 표준화된 실험 열 통증 패러다임에서 건강한 남성 피험자와 함께 조건화된 위약 진통 과정에서 대인 관계 신뢰의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성: 18세에서 40세 사이
- 자기보고 진술에 의해 건강하므로 알려진 현재 또는 만성 신체 질환이나 정신 장애가 없습니다.
- 오른 손잡이 (Oldfield, 1971)
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 질환(만성 통증, 고혈압, 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 당뇨병) 및 피부 병리, 신경 병증 또는 신경 포획 증상, 촉각 또는 열 양식에 영향을 미치는 감각 이상
- 현재 약물(정신 활성 약물, 마약, 진통제 복용) 또는 현재 심리 또는 정신과 치료를 받고 있음
- 지침을 이해하기에는 독일어 능력이 부족합니다.
- Peltier Devices로 통증 평가(역치 및 내성)를 사용한 연구에 이전에 참여
- 1일 3잔 이상의 표준 알코올 음료 섭취(표준 알코올 음료는 맥주 3dl 또는 와인 1dl 또는 증류주 2cl로 정의됨)
- 현재 또는 정기적인 약물 소비(THC, 코카인, 헤로인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
모든 참가자에게 "이 크림은 컨트롤 크림입니다"라는 컨트롤 크림도 소개됩니다.
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가짜 비교기: 위약
그런 다음 모든 참가자는 비활성 크림을 받는 동안 "이 크림은 강력한 진통제입니다"라는 진통제 기대치를 소개합니다.
이 연구에서 참가자들은 통제 크림뿐만 아니라 강력한 진통제를 받게 될 것이라는 말을 듣게 될 것입니다.
위약 크림을 사용하는 것은 위약 기대를 유도하는 확립된 방법입니다.
또한 진통 효과를 높이기 위해 위약 실험의 경우 열 통증 자극 강도를 VAS 강도의 30%에 해당하는 온도로, 대조군 실험의 경우 60%로 은밀하게 낮춥니다.
플라시보 반응의 발생은 기대치에 크게 의존하기 때문에, 기대치를 최대화하여 플라시보 반응을 극대화하기 위해 위에서 설명한 기만적인 절차가 사용됩니다.
참가자는 연구 참여가 완료된 후 브리핑을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(Visual analogue scale) 등급(통증의 강도 + 불쾌감)
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) 등급(신뢰)
기간: 2시간
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2시간
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상태 특성 불안(STAI-X1)
기간: 2시간
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2시간
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상태 특성 분노 표현(STAXI)
기간: 2시간
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2시간
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기대에 대한 설문지(Erwartungsfragebogen)
기간: 2시간
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2시간
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조사자에 대한 설문지(Fragebogen zum Versuchsleiter)
기간: 2시간
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2시간
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사회인구학적 설문지(Soziodemographischer Fragebogen(SES))
기간: 2시간
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2시간
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파트너십 구속력 자체 평가에 관한 설문지(Bochumer Bindungsfragebogen - BoBi)
기간: 2시간
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2시간
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상태-특성-불안(STAI-X2)
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens Gaab, Prof, Clinical Psychology and Psychotherapy, Department of Psychology, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2014-396
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