Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trust Game a Placebo Response

7. dubna 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
V navrhované studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání role mezilidské důvěry v procesu podmíněné placebo analgezie se zdravými mužskými subjekty ve standardizovaném experimentálním paradigmatu tepelné bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži: věk mezi 18 a 40 lety
  • Zdravý podle vlastního prohlášení, tedy žádná známá aktuální nebo chronická somatická onemocnění nebo psychiatrické poruchy
  • Pravorukost (Oldfield, 1971)
  • Ochota zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění (chronická bolest, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, diabetes), stejně jako kožní patologie, neuropatie nebo symptomy sevření nervů, senzorické abnormality ovlivňující taktilní nebo tepelnou modalitu
  • Současné léky (psychoaktivní léky, narkotika, užívání analgetik) nebo v současné době v psychologické nebo psychiatrické léčbě
  • Nedostatečná znalost německého jazyka pro pochopení pokynů
  • Předchozí účast ve studiích využívajících hodnocení bolesti (práh a tolerance) pomocí Peltierova zařízení
  • Denní spotřeba více než tří standardních alkoholických nápojů denně (standardní alkoholický nápoj je definován jako 3 dl piva nebo 1 dl vína nebo 2 cl lihoviny
  • Současná nebo pravidelná konzumace drog (THC, kokain, heroin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Všichni účastníci se také seznámí s kontrolním krémem: „Tento krém je kontrolní krém“.
Jiný: Placebo
Falešný srovnávač: Placebo
Všichni účastníci budou poté seznámeni s analgetickým očekáváním: „Tento krém je silným lékem proti bolesti“, přičemž dostanou inertní krém. V této studii bude účastníkům řečeno, že dostanou silný lék proti bolesti a také kontrolní krém. Používání placebo krému je zavedenou metodou k vyvolání očekávání placeba. Kromě toho, aby se zvýšil analgetický účinek, intenzita stimulů tepelné bolesti bude tajně snížena pro testy s placebem na teplotu odpovídající 30 % intenzity VAS a na 60 % pro kontrolní testy. Vzhledem k tomu, že výskyt odpovědi na placebo je vysoce závislý na očekávání, používá se výše popsaný klamný postup za účelem maximálního posílení očekávání a tím i odpovědi na placebo. Účastníci budou informováni po ukončení studijní účasti.
Jiný: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) (intenzita + nepříjemnost bolesti)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) (důvěra)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Stav-vlastnost-úzkost (STAI-X1)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Vyjádření vzteku státního rysu (STAXI)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Dotazník o očekáváních (Erwartungsfragebogen)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Dotazník o vyšetřovateli (Fragebogen zum Versuchsleiter
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
sociodemografický dotazník (Soziodemographischer Fragebogen (SES))
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Dotazník o sebehodnocení závaznosti partnerství (Bochumer Bindungsfragebogen - BoBi)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Stav-vlastnost-úzkost (STAI-X2)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Gaab, Prof, Clinical Psychology and Psychotherapy, Department of Psychology, University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2014-396

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit