계절별 3가 스플릿, 비활성화 인플루엔자 백신에 대한 연구

포함 기준:

• 등록 방문 시 18세에서 45세 사이의 건강한 성인 남성 또는 여성.
• 글을 읽고(자기 보고로) 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
• 병력, 신체 검사 및 선별 검사실 평가에 의해 확립된 건강.
• Memory Aids를 완료할 수 있고 의향이 있으며 모든 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
• 여성의 경우 방문 0일차부터 21일차까지 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 호르몬 피임법, 콘돔)을 기꺼이 활용합니다.

제외 기준:

• 이전 3개월 이내에 치료를 포함하는 다른 임상 시험에 참여하거나 본 연구 기간 동안 그러한 시험에 계획된 등록.
• 등록 전 4주 이내에 임의의 비연구용 백신을 받거나 21일차 방문 후까지 그러한 백신을 받는 것을 연기하는 것을 거부함.
• 열이 있거나 없는 현재 또는 최근(백신 접종 2주 이내) 급성 질환.
• 연구 등록 전 3개월 이내에 면역 글로불린 또는 기타 혈액 제품의 수령 또는 21일차 방문 전에 그러한 제품의 수령 계획.
• 연구 백신접종 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 요법의 만성 투여(연속적으로 처방된 14일 이상으로 정의됨). (코르티코스테로이드의 경우 이는 프레드니손 또는 이와 동등한 것, 하루 kg당 0.5mg 이상을 의미하며 국소 스테로이드는 허용됩니다.)
• 천식의 역사.
• 이전 백신 투여 후 과민증.
• 닭고기 또는 계란 단백질을 포함하여 연구 백신 성분에 대해 의심되거나 알려진 과민증.
• 조사자의 의견으로는 연구 목적을 방해할 수 있는 병력, 신체 검사 또는 임상 실험실 스크리닝 테스트에 의해 결정된 급성 또는 만성 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간담도, 대사, 신경학적, 정신과 또는 신장 기능 이상.
• 혈액 또는 고형 장기 암의 병력.
• 혈소판 감소성 자반증 또는 알려진 출혈 장애의 병력.
• 발작의 역사.
• 알려진 또는 의심되는 모든 종류의 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 확인
• 알려진 HIV 감염(자가 보고).
• 원인에 관계없이 알려진 활동성 결핵 또는 활동성 결핵의 증상(자기 보고).
• 만성 알코올 남용 및/또는 불법 약물 사용 이력.
• 임신 또는 수유. (임신 가능한 모든 여성에게 연구 제품을 투여하기 전에 음성 임신 테스트가 필요합니다.)
• 길랭-바레 증후군의 역사
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자의 건강 위험을 증가시키거나 연구 목적의 평가를 방해하는 모든 상태.