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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02589587
Enteroendocrine Cells Before and After Sleeve Gastrectomy
2016년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Enteroendocrine Cells in Lean Controls and Healthy Subjects Before and After Sleeve Gastrectomy
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
연구 개요
상세 설명
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones cholecystokinin (CCK), glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and peptide YY (PYY), which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
A better understanding of mechanisms involved will assist in development of non-invasive therapeutic strategies.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
Gastric and intestinal mucosa will be collected by endoscopy from morbidly obese subjects before and 3 months after sleeve gastrectomy.
In Addition, lean controls will be examined.
Expression of various gut peptides will be assessed by immunohistochemistry and quantitative polymerase chain reaction (PCR).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy
- BMI > 35 kg/m2
- Age: > 18-65 years Lean, healthy controls
- BMI > 18 and < 28kg/m2
- Age: >18-40 years
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis
- Previous surgery on the gastrointestinal tract (appendectomy acceptable)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: sleeve gastrectomy
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy will be examined by endoscopy before and 3 months after surgery.
Biopsies will be taken from stomach and duodenum.
|
Sleeve gastrectomy is an established form of bariatric (weight reducing) surgery, where the greater curvature of the stomach is removed.
|
|
다른: no intervention
Lean, healthy controls will undergo endoscopy and biopsies will be taken from stomach and duodenum.
|
lean control group
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quantification of the enteroendocrine cell population
기간: within 3 months after surgery
|
Expression of enteroendocrine cell population possessing chromogranin A, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1 and GLP-2 by immunohistochemistry and quantitative PCR.
|
within 3 months after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Determination of tissue morphology (crypt depth, villus height)
기간: within 3 months after surgery
|
Morphometric analysis
|
within 3 months after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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