Enteroendocrine Cells Before and After Sleeve Gastrectomy
11 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Enteroendocrine Cells in Lean Controls and Healthy Subjects Before and After Sleeve Gastrectomy
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones cholecystokinin (CCK), glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and peptide YY (PYY), which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
A better understanding of mechanisms involved will assist in development of non-invasive therapeutic strategies.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
Gastric and intestinal mucosa will be collected by endoscopy from morbidly obese subjects before and 3 months after sleeve gastrectomy.
In Addition, lean controls will be examined.
Expression of various gut peptides will be assessed by immunohistochemistry and quantitative polymerase chain reaction (PCR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy
- BMI > 35 kg/m2
- Age: > 18-65 years Lean, healthy controls
- BMI > 18 and < 28kg/m2
- Age: >18-40 years
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis
- Previous surgery on the gastrointestinal tract (appendectomy acceptable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sleeve gastrectomy
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy will be examined by endoscopy before and 3 months after surgery.
Biopsies will be taken from stomach and duodenum.
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Sleeve gastrectomy is an established form of bariatric (weight reducing) surgery, where the greater curvature of the stomach is removed.
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Otro: no intervention
Lean, healthy controls will undergo endoscopy and biopsies will be taken from stomach and duodenum.
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lean control group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quantification of the enteroendocrine cell population
Periodo de tiempo: within 3 months after surgery
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Expression of enteroendocrine cell population possessing chromogranin A, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1 and GLP-2 by immunohistochemistry and quantitative PCR.
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within 3 months after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determination of tissue morphology (crypt depth, villus height)
Periodo de tiempo: within 3 months after surgery
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Morphometric analysis
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within 3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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