Enteroendocrine Cells Before and After Sleeve Gastrectomy
2016. április 11. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Enteroendocrine Cells in Lean Controls and Healthy Subjects Before and After Sleeve Gastrectomy
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones cholecystokinin (CCK), glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and peptide YY (PYY), which may contribute to the development of obesity.
Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown.
A better understanding of mechanisms involved will assist in development of non-invasive therapeutic strategies.
The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.
Gastric and intestinal mucosa will be collected by endoscopy from morbidly obese subjects before and 3 months after sleeve gastrectomy.
In Addition, lean controls will be examined.
Expression of various gut peptides will be assessed by immunohistochemistry and quantitative polymerase chain reaction (PCR).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy
- BMI > 35 kg/m2
- Age: > 18-65 years Lean, healthy controls
- BMI > 18 and < 28kg/m2
- Age: >18-40 years
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis
- Previous surgery on the gastrointestinal tract (appendectomy acceptable)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sleeve gastrectomy
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy will be examined by endoscopy before and 3 months after surgery.
Biopsies will be taken from stomach and duodenum.
|
Sleeve gastrectomy is an established form of bariatric (weight reducing) surgery, where the greater curvature of the stomach is removed.
|
|
Egyéb: no intervention
Lean, healthy controls will undergo endoscopy and biopsies will be taken from stomach and duodenum.
|
lean control group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quantification of the enteroendocrine cell population
Időkeret: within 3 months after surgery
|
Expression of enteroendocrine cell population possessing chromogranin A, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1 and GLP-2 by immunohistochemistry and quantitative PCR.
|
within 3 months after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determination of tissue morphology (crypt depth, villus height)
Időkeret: within 3 months after surgery
|
Morphometric analysis
|
within 3 months after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .