Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteroendocrine Cells Before and After Sleeve Gastrectomy

11. april 2016 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Enteroendocrine Cells in Lean Controls and Healthy Subjects Before and After Sleeve Gastrectomy

Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones which may contribute to the development of obesity. Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown. The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones cholecystokinin (CCK), glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and peptide YY (PYY), which may contribute to the development of obesity. Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown. A better understanding of mechanisms involved will assist in development of non-invasive therapeutic strategies. The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls. Gastric and intestinal mucosa will be collected by endoscopy from morbidly obese subjects before and 3 months after sleeve gastrectomy. In Addition, lean controls will be examined. Expression of various gut peptides will be assessed by immunohistochemistry and quantitative polymerase chain reaction (PCR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy

  • BMI > 35 kg/m2
  • Age: > 18-65 years Lean, healthy controls
  • BMI > 18 and < 28kg/m2
  • Age: >18-40 years

Exclusion Criteria:

  • Bleeding diathesis
  • Previous surgery on the gastrointestinal tract (appendectomy acceptable)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sleeve gastrectomy
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy will be examined by endoscopy before and 3 months after surgery. Biopsies will be taken from stomach and duodenum.
Fremgangsmåte: sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy is an established form of bariatric (weight reducing) surgery, where the greater curvature of the stomach is removed.
Annen: no intervention
Lean, healthy controls will undergo endoscopy and biopsies will be taken from stomach and duodenum.
Annen: no intervention
lean control group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quantification of the enteroendocrine cell population
Tidsramme: within 3 months after surgery
Expression of enteroendocrine cell population possessing chromogranin A, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1 and GLP-2 by immunohistochemistry and quantitative PCR.
within 3 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determination of tissue morphology (crypt depth, villus height)
Tidsramme: within 3 months after surgery
Morphometric analysis
within 3 months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EEC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sleeve gastrectomy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere