Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteroendocrine Cells Before and After Sleeve Gastrectomy

11. april 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Enteroendocrine Cells in Lean Controls and Healthy Subjects Before and After Sleeve Gastrectomy

Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones which may contribute to the development of obesity. Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown. The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Morbidly obese patients exhibit impaired secretion of satiation hormones cholecystokinin (CCK), glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and peptide YY (PYY), which may contribute to the development of obesity. Bariatric surgery is associated with weight loss and dramatic increase in the secretion of satiation hormones, but the underlying mechanism remains unknown. A better understanding of mechanisms involved will assist in development of non-invasive therapeutic strategies. The investigator's goal is therefore to examine patients before and after sleeve gastrectomy and compare findings to lean controls. Gastric and intestinal mucosa will be collected by endoscopy from morbidly obese subjects before and 3 months after sleeve gastrectomy. In Addition, lean controls will be examined. Expression of various gut peptides will be assessed by immunohistochemistry and quantitative polymerase chain reaction (PCR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy

  • BMI > 35 kg/m2
  • Age: > 18-65 years Lean, healthy controls
  • BMI > 18 and < 28kg/m2
  • Age: >18-40 years

Exclusion Criteria:

  • Bleeding diathesis
  • Previous surgery on the gastrointestinal tract (appendectomy acceptable)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sleeve gastrectomy
Morbidly obese patients scheduled for sleeve gastrectomy will be examined by endoscopy before and 3 months after surgery. Biopsies will be taken from stomach and duodenum.
Procedure: sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy is an established form of bariatric (weight reducing) surgery, where the greater curvature of the stomach is removed.
Andet: no intervention
Lean, healthy controls will undergo endoscopy and biopsies will be taken from stomach and duodenum.
Andet: no intervention
lean control group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quantification of the enteroendocrine cell population
Tidsramme: within 3 months after surgery
Expression of enteroendocrine cell population possessing chromogranin A, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1 and GLP-2 by immunohistochemistry and quantitative PCR.
within 3 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determination of tissue morphology (crypt depth, villus height)
Tidsramme: within 3 months after surgery
Morphometric analysis
within 3 months after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sleeve gastrectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner