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Vitamin D Supplementation and Muscle Characteristics in Trained Subjects

2017년 9월 7일 업데이트: Inland Norway University of Applied Sciences

Effects of 12 Weeks of Vitamin D Supplementation on Muscle Characteristics in Trained Subjects

This study evaluates the effect of vitamin D supplementation on outcomes muscle performance and characteristics in 70 trained healthy individuals (18-40 years of age). Subjects will be allocated to ingest either vitamin D (35) or placebo (35) in a double-blinded fashion

연구 개요

상세 설명

Vitamin D insufficiency compromises muscle functionality, leading to changes in muscle mass and strength, manifested at the cellular level. While this is increasingly recognized as a problem for individuals with vitamin D deficiency (typically 25(OH)D < 25 nmol/l), there is no general consensus for the remainder of the vitamin D-spectra. This lack of knowledge is probably linked to the variation in protocols of studies that have investigated the physiological role of vitamin D. These variations vary from aspects such as interventional vs observational studies to aspects related to subject characteristics such as age, health and training status. In this project, we will evaluate the effects of 12 weeks of vitamin D supplementation (2000 IU/day) on muscle performance and characteristics in 70 trained healthy individuals (18-40 years of age). Subjects will be allocated to either a vitamin D (35) or a placebo group (35) in a double-blinded manner. They will be instructed to continue their ordinary modes and frequency of training.

We anticipate baseline vitamin D levels in blood (and hence changes in vitamin D obtained through supplementation), measured as 25(OH)D, to be a major determinant of the efficacy of the intervention. This means that we expect individuals with low baseline levels of 25(OH)D to display more pronounced changes in functional and biological outcome measures than those with high baseline values. Such a scenario could be related to an inability of our protocol to increase blood levels of 25(OH)D in individuals with higher physiological levels of vitamin D (which essentially means that ingestion of vitamin D3 is leveled out or exceeded by elimination of vitamin D derivatives). Alternatively, it may be related to inabilities of tissues to respond to the resulting elevation in vitamin D levels. To study the individual variation in vitamin D responses, data on both functional and biological variables will be divided into quartiles based on baseline 25(OH)D-levels, whereupon comparisons will be made between the low-end and high-end quartile. Individual variation will also be assessed using a mixed model approach.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lillehammer, 노르웨이
        • Lillehammer University College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- Individuals that have performed strength and / or endurance exercise training at least 3 X week for at least 6 months prior to the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vitamin D3
Vitamin D3 capsules for 12 weeks (2000 IU daily, equivalent to 50 ug)
올리브 오일에 용해된 비타민 D3, 캡슐화
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
위약 비교기: Placebo
Placebo capsules for 12 weeks (the number of daily capsules will match that of the vitamin D-group)
캡슐에 담긴 올리브 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lower body maximal dynamic strength
기간: wk 0, wk12
Changes in the ability of lower body muscles to exert maximal force during a dynamic movement
wk 0, wk12
Muscle fiber composition
기간: wk0, wk12
Changes of the muscle fiber composition of musculus vastus lateralis in a 2X to 2A direction, measured using mRNA profiling
wk0, wk12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gene expression in muscle
기간: wk0, wk12
Changes in RNA abundances in musculus vastus lateralis, measured at the level of single genes
wk0, wk12
Vitamin D in blood
기간: wk0, wk12
Changes in levels of 25(OH)D in blood
wk0, wk12
Steroid hormones in blood
기간: wk0, wk12
Changes in levels of steroid hormones in blood
wk0, wk12
Muscular endurance
기간: wk0, wk12
Changes in the ability of muscles to perform repeated dynamic contractions at submaximal loads (50% of 1 repetition maximum)
wk0, wk12
Upper body maximal dynamic strength
기간: wk0, wk12
Changes in the ability of upper body muscles to exert maximal force during dynamic movements
wk0, wk12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Training diary
기간: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary that includes information on type of training, duration and intensity performed
From 1 month prior to study to post test (w12)
Vitamin D-intake diary
기간: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary withthat includes information on approximate intake of vitamin D from sources other than the study-specific supplement, including ingestion of fish, seafood and vitamin D-supplement
From 1 month prior to study to post test (w12)
Sun exposure diary
기간: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary that includes information on exposure to solarium or sun in countries south of Norway
From 1 month prior to study to post test (w12)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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