Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vitamin D Supplementation and Muscle Characteristics in Trained Subjects

7 сентября 2017 г. обновлено: Inland Norway University of Applied Sciences

Effects of 12 Weeks of Vitamin D Supplementation on Muscle Characteristics in Trained Subjects

This study evaluates the effect of vitamin D supplementation on outcomes muscle performance and characteristics in 70 trained healthy individuals (18-40 years of age). Subjects will be allocated to ingest either vitamin D (35) or placebo (35) in a double-blinded fashion

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Vitamin D insufficiency compromises muscle functionality, leading to changes in muscle mass and strength, manifested at the cellular level. While this is increasingly recognized as a problem for individuals with vitamin D deficiency (typically 25(OH)D < 25 nmol/l), there is no general consensus for the remainder of the vitamin D-spectra. This lack of knowledge is probably linked to the variation in protocols of studies that have investigated the physiological role of vitamin D. These variations vary from aspects such as interventional vs observational studies to aspects related to subject characteristics such as age, health and training status. In this project, we will evaluate the effects of 12 weeks of vitamin D supplementation (2000 IU/day) on muscle performance and characteristics in 70 trained healthy individuals (18-40 years of age). Subjects will be allocated to either a vitamin D (35) or a placebo group (35) in a double-blinded manner. They will be instructed to continue their ordinary modes and frequency of training.

We anticipate baseline vitamin D levels in blood (and hence changes in vitamin D obtained through supplementation), measured as 25(OH)D, to be a major determinant of the efficacy of the intervention. This means that we expect individuals with low baseline levels of 25(OH)D to display more pronounced changes in functional and biological outcome measures than those with high baseline values. Such a scenario could be related to an inability of our protocol to increase blood levels of 25(OH)D in individuals with higher physiological levels of vitamin D (which essentially means that ingestion of vitamin D3 is leveled out or exceeded by elimination of vitamin D derivatives). Alternatively, it may be related to inabilities of tissues to respond to the resulting elevation in vitamin D levels. To study the individual variation in vitamin D responses, data on both functional and biological variables will be divided into quartiles based on baseline 25(OH)D-levels, whereupon comparisons will be made between the low-end and high-end quartile. Individual variation will also be assessed using a mixed model approach.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

- Individuals that have performed strength and / or endurance exercise training at least 3 X week for at least 6 months prior to the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Vitamin D3
Vitamin D3 capsules for 12 weeks (2000 IU daily, equivalent to 50 ug)
Витамин D3, растворенный в оливковом масле, инкапсулированный
Другие имена:
  • холекальциферол
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo capsules for 12 weeks (the number of daily capsules will match that of the vitamin D-group)
Оливковое масло, инкапсулированное

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lower body maximal dynamic strength
Временное ограничение: wk 0, wk12
Changes in the ability of lower body muscles to exert maximal force during a dynamic movement
wk 0, wk12
Muscle fiber composition
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes of the muscle fiber composition of musculus vastus lateralis in a 2X to 2A direction, measured using mRNA profiling
wk0, wk12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gene expression in muscle
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes in RNA abundances in musculus vastus lateralis, measured at the level of single genes
wk0, wk12
Vitamin D in blood
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes in levels of 25(OH)D in blood
wk0, wk12
Steroid hormones in blood
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes in levels of steroid hormones in blood
wk0, wk12
Muscular endurance
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes in the ability of muscles to perform repeated dynamic contractions at submaximal loads (50% of 1 repetition maximum)
wk0, wk12
Upper body maximal dynamic strength
Временное ограничение: wk0, wk12
Changes in the ability of upper body muscles to exert maximal force during dynamic movements
wk0, wk12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Training diary
Временное ограничение: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary that includes information on type of training, duration and intensity performed
From 1 month prior to study to post test (w12)
Vitamin D-intake diary
Временное ограничение: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary withthat includes information on approximate intake of vitamin D from sources other than the study-specific supplement, including ingestion of fish, seafood and vitamin D-supplement
From 1 month prior to study to post test (w12)
Sun exposure diary
Временное ограничение: From 1 month prior to study to post test (w12)
Diary that includes information on exposure to solarium or sun in countries south of Norway
From 1 month prior to study to post test (w12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться