Neurotrack 테스트 검증 프로토콜
2019년 12월 18일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로토콜은 메모리 손상의 조기 감지 및 모니터링을 목표로 하는 Neurotrack의 시각적 쌍 비교 작업을 검증하는 연구를 설명합니다.
연구자들은 Neurotrack이 개발한 새로운 작업이 초기 알츠하이머병과 관련된 뇌 병리의 마커와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구된 노인 피험자는 인지적으로 정상(CN)이거나 기억상실성 경미한 인지 장애(aMCI)를 가질 것입니다.
현재 연구의 경우 기본 뇌 병리학 매개 변수는 MRI 스캔에서 파생됩니다.
이 연구의 데이터는 테스트 성능을 알츠하이머병의 더 광범위한 바이오마커 배열과 연관시켜 더 큰 그룹의 새로운 인지 작업을 검증하도록 설계된 병렬 연구의 데이터와 상호 연관될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Neurotrack 테스트는 인지 결함을 감지하는 데 사용되는 현재 방법을 극적으로 변경할 가능성이 있습니다. 환자와 연구 대상자는 저렴하고 널리 사용 가능하며 안전하고 비침습적인 기술을 사용하여 내측 측두엽(MTL) 장애를 검사할 수 있습니다.
피험자는 NYU 알츠하이머병 센터(ADC)에서 진행 중인 연구에 참여하고 있고 지난 1년 이내에 의학-신경학적 평가, 신경-심리학적 평가 및 구조적 신경영상(MRI)을 포함한 표준 ADC 임상 평가를 받은 노인입니다. ). 현재 연구의 일환으로 모든 피험자는 Neurotrack Visual Paired-Comparison(VPC) 작업과 MRI 스캔을 모두 받게 됩니다. 현재 프로토콜은 엄격하게 연구용이며 "표준 치료"는 제공되지 않습니다. 참가자는 두 개의 별도 세션에 참석해야 합니다. 첫 번째 세션에는 인지 테스트 절차의 자격 및 관리를 확인하기 위한 스크리닝이 포함되며 두 번째 세션에는 MRI 프로토콜이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인은 NYU 알츠하이머병 센터 ADC, 부속 뇌 건강 센터(CBH), 그리고 ADC와 제휴하여 CCN(인지 신경학 센터)에서 진행 중인 다른 NYU 연구 연구 참가자 중에서 모집할 예정입니다. 참가자는 표준 ADC 연구 진단 평가(ADC 임상 평가)를 받습니다.
설명
포함 기준:
표준 신경심리학적 점수와 상호 참조된 최근(1년 이내) 합의 회의를 기반으로 한 임상 진단:
- 인지 정상(CN) 피험자: MMSE 점수, CDR 및 GDS를 기준으로 합니다.
- 기억상실 경도 인지 장애(aMCI) 피험자: MMSE 점수, CDR 및 GDS를 기반으로 aMCI 진단.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력(컴퓨터 화면에서 이미지를 볼 수 있고 컴퓨터 스피커를 통해 전달되는 청각 이벤트를 들을 수 있음).
제외 기준:
- 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용의 중대한 병력; 주로 사용하는 손의 정상적인 사용을 방해하는 심각한 외상(마우스 커서를 이동하는 데 필요함); 임상적 우울증(의학적으로 조절되지 않는 한); 다른 신경학적 상태(예: 뇌졸중) 또는 학습 장애; 정상적인 거리에서 컴퓨터 화면을 보는 것을 방해하는 안과/시각적 문제(예: 법적 실명, 분리된 망막, 폐쇄성 백내장).
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 와우 이식, 맥박 산소 측정기, EKG 리드, 문신 또는 기타 금속/이물질이 몸이나 얼굴에 있어 MRI를 받을 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 부족하고 예상 피험자가 적절한 동의 능력이 부족하다고 판단되는 경우 동의를 제공할 권한이 있는 대리인이 없습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 아기를 가질 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기억상실증 경미한 인지 장애
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인지적으로 정상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100밀리초 이상의 기간 동안 지속적으로 1도의 시야각 내에 머무르는 시선으로 평가되는 눈 고정의 존재.
기간: 2 개월
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눈 고정은 100밀리초 이상의 기간 동안 지속적으로 1도의 시야각 내에 유지되는 시선으로 정의됩니다.
조사관은 2개의 지정된 관심 영역(AOI), 즉 새로운 이미지 영역과 친숙한 이미지 영역 내에서 발생하는 고정을 분석합니다.
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2 개월
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아이트래킹 데이터 - 총 보는 시간
기간: 2 개월
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총 관찰 시간(즉, 모든 주시 시간의 총합)
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2 개월
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아이트래킹 데이터 - 총 주시 횟수
기간: 2 개월
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총 고정 수(즉, ≥100ms 기준을 충족한 총 고정 수)
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2 개월
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아이트래킹 데이터 - 보는 시간 비율
기간: 2 개월
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새로운 이미지를 보는 시간 비율
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI 데이터와 VPC 작업 점수의 상관관계
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven H Ferris, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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