Protocolo de validação do teste Neurotrack
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O teste Neurotrack tem o potencial de alterar drasticamente os métodos atuais usados para detectar déficits cognitivos. Pacientes e sujeitos de pesquisa podem ser rastreados para comprometimento do lobo temporal medial (MTL) usando tecnologia barata, amplamente disponível, segura e não invasiva.
Os participantes serão idosos que estão participando de pesquisas em andamento no NYU Alzheimer's Disease Center (ADC) e que receberam a avaliação clínica padrão do ADC no último ano, incluindo avaliação médico-neurológica, avaliação neuropsicológica e neuroimagem estrutural (MRI ). Como parte do estudo atual, todos os indivíduos receberão a tarefa Neurotrack Visual Paired-Comparison (VPC) e exames de ressonância magnética. O protocolo atual é estritamente para um estudo de pesquisa e não haverá "cuidados padrão" fornecidos. Os participantes serão convidados a participar de duas sessões separadas. A primeira sessão envolverá triagem para confirmar a elegibilidade e administração dos procedimentos de teste cognitivo, enquanto a segunda sessão envolverá o protocolo de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico baseado em reunião de consenso recente (dentro de 1 ano), com referência cruzada com pontuações neuropsicológicas padrão:
- Indivíduos Cognitivamente Normais (CN): com base nas pontuações MMSE, CDR e GDS.
- Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (aMCI): Diagnóstico de aMCI, com base nas pontuações MMSE, CDR e GDS.
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal (capaz de ver imagens na tela do computador e ouvir eventos auditivos transmitidos pelo alto-falante do computador).
Critério de exclusão:
- História significativa de doença mental, abuso de drogas ou álcool; trauma grave impedindo o uso normal da mão dominante (necessária para mover o cursor do mouse); depressão clínica (a menos que medicamente controlada); outras condições neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral) ou dificuldade de aprendizagem; problemas oftalmológicos/visuais que impedem a visualização de uma tela de computador a uma distância normal (como cegueira legal, retinas descoladas, catarata oclusiva).
- Ter marca-passos, clipes de aneurisma, implantes cocleares, oxímetros de pulso, eletrocardiogramas, tatuagens ou outros objetos metálicos/estranhos no corpo ou rosto e, portanto, incapaz de receber ressonância magnética.
- Falta de capacidade para dar consentimento informado e falta de um substituto autorizado para dar consentimento se o sujeito em potencial não tiver capacidade de consentimento adequada.
- Gravidez, amamentação ou planejamento de ter um bebê.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comprometimento cognitivo leve amnéstico
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Cognitivamente normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de fixação ocular avaliada por um ponto de olhar que permanece continuamente dentro de 1 grau de ângulo visual por um período de 100 milissegundos ou mais.
Prazo: 2 meses
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A fixação do olho é definida como um ponto de olhar que permanece continuamente dentro de 1 grau de ângulo visual por um período de 100 milissegundos ou mais.
Os investigadores analisarão as fixações que ocorrem dentro de 2 áreas designadas de interesse (AOIs): a área da nova imagem e a área da imagem familiar.
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2 meses
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Dados de rastreamento ocular - Tempo total de observação
Prazo: 2 meses
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Tempo total de observação (ou seja, a soma total da duração de todas as fixações)
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2 meses
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Dados de rastreamento ocular - Número total de fixações
Prazo: 2 meses
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Número total de fixações (ou seja, o número total de fixações que atenderam ao critério ≥100 ms)
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2 meses
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Dados de rastreamento ocular - Porcentagem de tempo de observação
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de tempo de visualização em uma nova imagem
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos dados de ressonância magnética com a pontuação da tarefa VPC
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven H Ferris, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-00586
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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