전이성 또는 재발성 흉선암 환자에서 Sunitinib에 대한 연구 (KOSMIC)

포함 기준:

1. 연구 특정 절차 이전에 서명, 서면 및 날짜가 있는 동의서 제공
2. 조직병리학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 흉선암
3. 연령 ≥ 20
4. ECOG PS 0-2
5. 하나 이상의 기존 전신 화학 요법 후 문서화 된 진행성 질병
6. RECIST v1.1에 의해 하나 이상의 측정 가능한 질병

7. 다음과 같은 치료를 위한 적절한 장기 기능:

   • 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L
   • 혈소판 >100 x 109/L
   • 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 x ULN(정상의 상한)
   • 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
   • AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN(간 전이 없음), ≤ 5.0 x ULN(간 전이 있음)
8. 1일차에 기대 수명 ≥ 12주

제외 기준:

1. 수니티닙 또는 기타 VEGF-TKI를 사용한 이전 치료
2. 기본 질병 평가 4주 이내의 주요 수술 또는 방사선 조사
3. 연구 약물의 섭취 또는 흡수를 손상시킬 수 있는 임의의 임상적으로 유의한 위장 이상
4. 기저 질환 평가 4주 이내에 코르티코스테로이드를 지속적으로 사용하는 CNS 전이(무증상 CNS 전이 환자 등록 가능)
5. 조절되지 않거나 유의미한 심혈관 질환이 있는 환자(12개월 이내의 AMI, 6개월 이내의 불안정 협심증, NYHA Class III, IV 국소 기관 정상 하한치 이하 또는 45% 미만인 울혈성 심부전 또는 좌심실 박출률, 선천성 QT 연장 증후군, 모두) 유의한 심실성 부정맥, 조절되지 않는 2도 또는 3도 심장 블록, 조절되지 않는 고혈압)
6. 수반되는 악성 종양(적절하게 치료된 피부의 기저 세포암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
7. 임신, 수유 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 남성 또는 여성 환자
8. 시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 시험자의 판단에 따라 환자를 여기에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 검사실 이상 재판. (활동성 출혈, 치료되지 않은 DVT 또는 혈전색전증 포함)