- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02624323
Ultrasound Guided Axillary Versus Jugular Central Venous Catheterization
2020년 8월 3일 업데이트: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Real-time Ultrasound-guided Axillary and Jugular Vein Catheterization: A Prospective Comparison in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. A Randomized Study
The main intention of this study is to compare two ultrasound-guided central venous catheterization procedures namely: real-time, ultrasound-guided, in plane axillary vein catheterization and real-time, ultrasound-guided, out of plane jugular vein catheterization in terms of venipuncture, catheterization success, early mechanical complication and catheter-related infection rate in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
614
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lublin, 폴란드, 20-081
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
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Silesia
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Opole, Silesia, 폴란드, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- major blood coagulation disorders coincided with active bleeding
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Axillary catheterization
Real-time ultrasound-guided axillary vein catheterization, in plain technique.
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실험적: Jugular catheterization
Real-time ultrasound-guided jugular vein catheterization, out of plain technique.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Procedure success rate
기간: 24 hours
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to define catheterization success rate
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24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of Catheter colonization
기간: 1 month
|
to assess the incidence of catheter colonization after removal
|
1 month
|
|
Incidence of catheter-related bloodstream infection
기간: 1 month
|
to assess the incidence of catheter-related bloodstream infection
|
1 month
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Procedure complication rate
기간: 24 hours
|
to assess the early mechanical complication rate
|
24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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