- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02624323
Ultrasound Guided Axillary Versus Jugular Central Venous Catheterization
3. august 2020 opdateret af: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Real-time Ultrasound-guided Axillary and Jugular Vein Catheterization: A Prospective Comparison in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. A Randomized Study
The main intention of this study is to compare two ultrasound-guided central venous catheterization procedures namely: real-time, ultrasound-guided, in plane axillary vein catheterization and real-time, ultrasound-guided, out of plane jugular vein catheterization in terms of venipuncture, catheterization success, early mechanical complication and catheter-related infection rate in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
614
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lublin, Polen, 20-081
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polen, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- major blood coagulation disorders coincided with active bleeding
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Axillary catheterization
Real-time ultrasound-guided axillary vein catheterization, in plain technique.
|
|
|
Eksperimentel: Jugular catheterization
Real-time ultrasound-guided jugular vein catheterization, out of plain technique.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure success rate
Tidsramme: 24 hours
|
to define catheterization success rate
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of Catheter colonization
Tidsramme: 1 month
|
to assess the incidence of catheter colonization after removal
|
1 month
|
|
Incidence of catheter-related bloodstream infection
Tidsramme: 1 month
|
to assess the incidence of catheter-related bloodstream infection
|
1 month
|
|
Procedure complication rate
Tidsramme: 24 hours
|
to assess the early mechanical complication rate
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2015
Først opslået (Skøn)
8. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AxillaryJugularUSG-RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan