- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02624323
Ultrasound Guided Axillary Versus Jugular Central Venous Catheterization
3 agosto 2020 aggiornato da: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Real-time Ultrasound-guided Axillary and Jugular Vein Catheterization: A Prospective Comparison in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. A Randomized Study
The main intention of this study is to compare two ultrasound-guided central venous catheterization procedures namely: real-time, ultrasound-guided, in plane axillary vein catheterization and real-time, ultrasound-guided, out of plane jugular vein catheterization in terms of venipuncture, catheterization success, early mechanical complication and catheter-related infection rate in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
614
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-081
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polonia, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- major blood coagulation disorders coincided with active bleeding
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Axillary catheterization
Real-time ultrasound-guided axillary vein catheterization, in plain technique.
|
|
|
Sperimentale: Jugular catheterization
Real-time ultrasound-guided jugular vein catheterization, out of plain technique.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Procedure success rate
Lasso di tempo: 24 hours
|
to define catheterization success rate
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of Catheter colonization
Lasso di tempo: 1 month
|
to assess the incidence of catheter colonization after removal
|
1 month
|
|
Incidence of catheter-related bloodstream infection
Lasso di tempo: 1 month
|
to assess the incidence of catheter-related bloodstream infection
|
1 month
|
|
Procedure complication rate
Lasso di tempo: 24 hours
|
to assess the early mechanical complication rate
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AxillaryJugularUSG-RCT
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