- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02624323
Ultrasound Guided Axillary Versus Jugular Central Venous Catheterization
3 augusti 2020 uppdaterad av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Real-time Ultrasound-guided Axillary and Jugular Vein Catheterization: A Prospective Comparison in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. A Randomized Study
The main intention of this study is to compare two ultrasound-guided central venous catheterization procedures namely: real-time, ultrasound-guided, in plane axillary vein catheterization and real-time, ultrasound-guided, out of plane jugular vein catheterization in terms of venipuncture, catheterization success, early mechanical complication and catheter-related infection rate in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
614
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lublin, Polen, 20-081
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polen, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- major blood coagulation disorders coincided with active bleeding
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Axillary catheterization
Real-time ultrasound-guided axillary vein catheterization, in plain technique.
|
|
Experimentell: Jugular catheterization
Real-time ultrasound-guided jugular vein catheterization, out of plain technique.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procedure success rate
Tidsram: 24 hours
|
to define catheterization success rate
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of Catheter colonization
Tidsram: 1 month
|
to assess the incidence of catheter colonization after removal
|
1 month
|
Incidence of catheter-related bloodstream infection
Tidsram: 1 month
|
to assess the incidence of catheter-related bloodstream infection
|
1 month
|
Procedure complication rate
Tidsram: 24 hours
|
to assess the early mechanical complication rate
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
8 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AxillaryJugularUSG-RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan