Ultrasound Guided Axillary Versus Jugular Central Venous Catheterization
3 août 2020 mis à jour par: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Real-time Ultrasound-guided Axillary and Jugular Vein Catheterization: A Prospective Comparison in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. A Randomized Study
The main intention of this study is to compare two ultrasound-guided central venous catheterization procedures namely: real-time, ultrasound-guided, in plane axillary vein catheterization and real-time, ultrasound-guided, out of plane jugular vein catheterization in terms of venipuncture, catheterization success, early mechanical complication and catheter-related infection rate in mechanically ventilated patients admitted to the intensive care unit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
614
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lublin, Pologne, 20-081
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
-
-
Silesia
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Opole, Silesia, Pologne, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated intensive care patients with clinical indications for central venous line placement
Exclusion Criteria:
- trauma and hematoma at the catheterization site
- major blood coagulation disorders coincided with active bleeding
- anatomical abnormalities at the catheterization site
- infection at the catheterization site
- age less than 18 years
- lack of patients or closest relatives consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Axillary catheterization
Real-time ultrasound-guided axillary vein catheterization, in plain technique.
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Expérimental: Jugular catheterization
Real-time ultrasound-guided jugular vein catheterization, out of plain technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procedure success rate
Délai: 24 hours
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to define catheterization success rate
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24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Catheter colonization
Délai: 1 month
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to assess the incidence of catheter colonization after removal
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1 month
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Incidence of catheter-related bloodstream infection
Délai: 1 month
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to assess the incidence of catheter-related bloodstream infection
|
1 month
|
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Procedure complication rate
Délai: 24 hours
|
to assess the early mechanical complication rate
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimation)
8 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AxillaryJugularUSG-RCT
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