- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636465
Hypoxia in Flight Simulation in Obese Patients
2015년 12월 16일 업데이트: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
The purpose of this pilot study is to determine whether obese adults,obese (BMI>30 kg/m2) with obesity hypoventilation or obese COPD-patients do undergo oxygen desaturation under flight simulation and if the hypoxic altitude simulation test is as effective as the hypoxic chamber test.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solingen, 독일, 42699
- Bethanien Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
obese (BMI>30 kg/m2) healthy adults, obese patients with obesity hypoventilation Syndrome, obese patients with COPD
설명
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- patients with COPD (GOLD I-IV Group A-D) with obesity (BMI> 30kg/m2), obese healthy adults with BMI> 30kg /m2, patients with Obesity hypoventilation syndrome
- informed consent provided
Exclusion Criteria:
- patients less than BMI <30 kg/m2 with or without COPD, OHS
- Age < 18 years
- pregnancy, lactation
- any medical, psychological or other condition restricting the patient's ability to provide informed consent
- participation in another clinical trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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obese healthy adults
persons with BMI> 30 kg/m2
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다른 이름들:
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obese COPD patients
COPD-patients (GOLD I-IV Group A-D) with BMI> 30 kg/m2
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다른 이름들:
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OHS-patients
patients with defined OHS: BMI>30 kg/m2 and sleep related breathing disease, no COPD
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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desaturation (SaO2 in %) in flight simulation in obese patients
기간: one hour each patient
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one hour each patient
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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desaturation (SaO2 in %) in hypoxic chamber test versus hypoxia altitude Simulation test
기간: one hour each patient
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one hour each patient
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edvardsen A, Akero A, Christensen CC, Ryg M, Skjonsberg OH. Air travel and chronic obstructive pulmonary disease: a new algorithm for pre-flight evaluation. Thorax. 2012 Nov;67(11):964-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201855. Epub 2012 Jul 5.
- Ahmedzai S, Balfour-Lynn IM, Bewick T, Buchdahl R, Coker RK, Cummin AR, Gradwell DP, Howard L, Innes JA, Johnson AO, Lim E, Lim WS, McKinlay KP, Partridge MR, Popplestone M, Pozniak A, Robson A, Shovlin CL, Shrikrishna D, Simonds A, Tait P, Thomas M; British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with stable respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2011 Sep;66 Suppl 1:i1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200295. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
- Edvardsen A, Akero A, Hardie JA, Ryg M, Eagan TM, Skjonsberg OH, Bakke PS. High prevalence of respiratory symptoms during air travel in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jan;105(1):50-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.10.006. Epub 2010 Oct 25.
- Howard LS. Last call for the flight simulation test? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1175-7. doi: 10.1183/09031936.00037813. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WI_105/2013
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