- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02636465
Hypoxia in Flight Simulation in Obese Patients
2015. december 16. frissítette: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
The purpose of this pilot study is to determine whether obese adults,obese (BMI>30 kg/m2) with obesity hypoventilation or obese COPD-patients do undergo oxygen desaturation under flight simulation and if the hypoxic altitude simulation test is as effective as the hypoxic chamber test.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Solingen, Németország, 42699
- Bethanien Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
obese (BMI>30 kg/m2) healthy adults, obese patients with obesity hypoventilation Syndrome, obese patients with COPD
Leírás
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- patients with COPD (GOLD I-IV Group A-D) with obesity (BMI> 30kg/m2), obese healthy adults with BMI> 30kg /m2, patients with Obesity hypoventilation syndrome
- informed consent provided
Exclusion Criteria:
- patients less than BMI <30 kg/m2 with or without COPD, OHS
- Age < 18 years
- pregnancy, lactation
- any medical, psychological or other condition restricting the patient's ability to provide informed consent
- participation in another clinical trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
obese healthy adults
persons with BMI> 30 kg/m2
|
Más nevek:
|
obese COPD patients
COPD-patients (GOLD I-IV Group A-D) with BMI> 30 kg/m2
|
Más nevek:
|
OHS-patients
patients with defined OHS: BMI>30 kg/m2 and sleep related breathing disease, no COPD
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
desaturation (SaO2 in %) in flight simulation in obese patients
Időkeret: one hour each patient
|
one hour each patient
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
desaturation (SaO2 in %) in hypoxic chamber test versus hypoxia altitude Simulation test
Időkeret: one hour each patient
|
one hour each patient
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edvardsen A, Akero A, Christensen CC, Ryg M, Skjonsberg OH. Air travel and chronic obstructive pulmonary disease: a new algorithm for pre-flight evaluation. Thorax. 2012 Nov;67(11):964-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201855. Epub 2012 Jul 5.
- Ahmedzai S, Balfour-Lynn IM, Bewick T, Buchdahl R, Coker RK, Cummin AR, Gradwell DP, Howard L, Innes JA, Johnson AO, Lim E, Lim WS, McKinlay KP, Partridge MR, Popplestone M, Pozniak A, Robson A, Shovlin CL, Shrikrishna D, Simonds A, Tait P, Thomas M; British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with stable respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2011 Sep;66 Suppl 1:i1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200295. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
- Edvardsen A, Akero A, Hardie JA, Ryg M, Eagan TM, Skjonsberg OH, Bakke PS. High prevalence of respiratory symptoms during air travel in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jan;105(1):50-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.10.006. Epub 2010 Oct 25.
- Howard LS. Last call for the flight simulation test? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1175-7. doi: 10.1183/09031936.00037813. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WI_105/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obesity, COPD, OHS
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustB&D ElectromedicalBefejezveCOPD | OHSEgyesült Királyság
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryBefejezveHiperkapniás légzési elégtelenség | OHSEgyesült Királyság
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VPhilips RespironicsBefejezveElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Németország
-
Mayo ClinicToborzásAlvási apnoe szindrómák | Alvási apnoe, obstruktív | Elhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VisszavontElhízás hipoventilációs szindróma (OHS) | Mellkasfal rendellenességek | Neuromuszkuláris rendellenességekSpanyolország
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Florence; Apnimed Inc.; VIS Ethic Research Srl; STM Pharma PRO srlToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Olaszország
-
Tyco Healthcare GroupIsmeretlenElhízás-hipoventilációs szindróma (OHS)Franciaország
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásAlvászavar légzés | COPD | Hiperkapniás légzési elégtelenség | Elhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság
-
Istanbul UniversityBefejezveElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Pulyka