Hypoxia in Flight Simulation in Obese Patients
16. desember 2015 oppdatert av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
The purpose of this pilot study is to determine whether obese adults,obese (BMI>30 kg/m2) with obesity hypoventilation or obese COPD-patients do undergo oxygen desaturation under flight simulation and if the hypoxic altitude simulation test is as effective as the hypoxic chamber test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Solingen, Tyskland, 42699
- Bethanien Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
obese (BMI>30 kg/m2) healthy adults, obese patients with obesity hypoventilation Syndrome, obese patients with COPD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- patients with COPD (GOLD I-IV Group A-D) with obesity (BMI> 30kg/m2), obese healthy adults with BMI> 30kg /m2, patients with Obesity hypoventilation syndrome
- informed consent provided
Exclusion Criteria:
- patients less than BMI <30 kg/m2 with or without COPD, OHS
- Age < 18 years
- pregnancy, lactation
- any medical, psychological or other condition restricting the patient's ability to provide informed consent
- participation in another clinical trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
obese healthy adults
persons with BMI> 30 kg/m2
|
Andre navn:
|
|
obese COPD patients
COPD-patients (GOLD I-IV Group A-D) with BMI> 30 kg/m2
|
Andre navn:
|
|
OHS-patients
patients with defined OHS: BMI>30 kg/m2 and sleep related breathing disease, no COPD
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
desaturation (SaO2 in %) in flight simulation in obese patients
Tidsramme: one hour each patient
|
one hour each patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
desaturation (SaO2 in %) in hypoxic chamber test versus hypoxia altitude Simulation test
Tidsramme: one hour each patient
|
one hour each patient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Edvardsen A, Akero A, Christensen CC, Ryg M, Skjonsberg OH. Air travel and chronic obstructive pulmonary disease: a new algorithm for pre-flight evaluation. Thorax. 2012 Nov;67(11):964-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201855. Epub 2012 Jul 5.
- Ahmedzai S, Balfour-Lynn IM, Bewick T, Buchdahl R, Coker RK, Cummin AR, Gradwell DP, Howard L, Innes JA, Johnson AO, Lim E, Lim WS, McKinlay KP, Partridge MR, Popplestone M, Pozniak A, Robson A, Shovlin CL, Shrikrishna D, Simonds A, Tait P, Thomas M; British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with stable respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2011 Sep;66 Suppl 1:i1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200295. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
- Edvardsen A, Akero A, Hardie JA, Ryg M, Eagan TM, Skjonsberg OH, Bakke PS. High prevalence of respiratory symptoms during air travel in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jan;105(1):50-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.10.006. Epub 2010 Oct 25.
- Howard LS. Last call for the flight simulation test? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1175-7. doi: 10.1183/09031936.00037813. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WI_105/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .