Altering Bicarbonate Delivery During Hemodialysis to Affect Filtration of Indoxyl Sulfate
2017년 7월 27일 업데이트: NYU Langone Health
This is a non randomized crossover trial investigating whether changing the pattern of bicarbonate administration during hemodialysis will result in the more efficient filtration of highly protein bound solutes.
The experimental group will be dialyzed with low bicarbonate dialysate for the first half of dialysis then switched over to normal bicarbonate dialysate for the second half.
The control group will be dialyzed entirely with normal bicarbonate dialysate.
The two groups will switch one week late and patients will serve as their own matched controls for a completely standard dialysis and one that is split into two halves with different bicarbonate concentrations.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
Investigators will try to perform dialysis with a low bicarbonate bath which will leave patients blood pH (Hydrogen ion concentration) relatively unchanged then switch to a normal bicarbonate bath during the second half of dialysis so that they attain the pH (Hydrogen ion concentration) they normally would.
Investigators will use these measurements to test test the hypothesis that Indoxyl Sulfate (IS) binds to proteins with greater affinity under basic conditions and further to test the hypothesis that it is possible to remove a greater amount of Indoxyl Sulfate (IS) when patients are maintained relatively acidotic during dialysis for a longer period of time due to the greater availability of free IS that can pass through the dialyzer.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic Stable Dialysis for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with serum potassium concentration below 4.0 mEq/L on previous monthly lab test or corrected serum calcium below 8.5 mEq/L
- Hospitalization within the past 12 months
- Adults unable to consent
- Children
- Pregnant women
- Prisoners
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Low bicarbonate dialysate First
Dialysis with low bicarbonate dialysate (expected normal for an adult ~24 mEq) for the first half of dialysis then switched over to normal bicarbonate dialysate for the second half.
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활성 비교기: Normal bicarbonate dialysate First
Dialysis with normal (37 mEq) for the first half of dialysis then switched over to low bicarbonate dialysate
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in the amount of Indoxyl Sulfate level in the first half of dialysis as compared to controls
기간: 1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in pH
기간: 1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome Lowenstein, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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