Altering Bicarbonate Delivery During Hemodialysis to Affect Filtration of Indoxyl Sulfate
2017年7月27日 更新者:NYU Langone Health
This is a non randomized crossover trial investigating whether changing the pattern of bicarbonate administration during hemodialysis will result in the more efficient filtration of highly protein bound solutes.
The experimental group will be dialyzed with low bicarbonate dialysate for the first half of dialysis then switched over to normal bicarbonate dialysate for the second half.
The control group will be dialyzed entirely with normal bicarbonate dialysate.
The two groups will switch one week late and patients will serve as their own matched controls for a completely standard dialysis and one that is split into two halves with different bicarbonate concentrations.
研究概览
地位
撤销
详细说明
Investigators will try to perform dialysis with a low bicarbonate bath which will leave patients blood pH (Hydrogen ion concentration) relatively unchanged then switch to a normal bicarbonate bath during the second half of dialysis so that they attain the pH (Hydrogen ion concentration) they normally would.
Investigators will use these measurements to test test the hypothesis that Indoxyl Sulfate (IS) binds to proteins with greater affinity under basic conditions and further to test the hypothesis that it is possible to remove a greater amount of Indoxyl Sulfate (IS) when patients are maintained relatively acidotic during dialysis for a longer period of time due to the greater availability of free IS that can pass through the dialyzer.
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Chronic Stable Dialysis for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with serum potassium concentration below 4.0 mEq/L on previous monthly lab test or corrected serum calcium below 8.5 mEq/L
- Hospitalization within the past 12 months
- Adults unable to consent
- Children
- Pregnant women
- Prisoners
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Low bicarbonate dialysate First
Dialysis with low bicarbonate dialysate (expected normal for an adult ~24 mEq) for the first half of dialysis then switched over to normal bicarbonate dialysate for the second half.
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有源比较器:Normal bicarbonate dialysate First
Dialysis with normal (37 mEq) for the first half of dialysis then switched over to low bicarbonate dialysate
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change in the amount of Indoxyl Sulfate level in the first half of dialysis as compared to controls
大体时间:1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Change in pH
大体时间:1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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1 Minute, 75 Minutes, 105 Minutes, 180 Minutes, 210 Minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jerome Lowenstein、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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