Dental Support Device During Breastfeeding as a Mean for Pain Control
Leboride is a dental support device that was developed for reducing pain during active labor. It is made of an inert material, placed in the woman's mouth and does not disturb breathing, talking, or any other activity expected during labor. It is a single-use device, each user receives a new one.
This study hypothesis is that the Leboride use can reduce pain during breastfeeding, by that improve women's breastfeeding experience, and increase breastfeeding rates.
연구 개요
상세 설명
Dental support device is effective in increasing isometric force in different muscle contraction [1-7]. In 2009 an avant-garde study [8] found in a small cohort that dental support device during labor, can shorten the second stage and reduce obstetrical interventions such as operative delivery and cesarean section. In this stage the woman has to contract muscles in order to push the fetus through the birth canal.
Leboride is a dental support device that was developed for reducing pain during active labor. It is made of an inert material, placed in the woman's mouth and does not disturb breathing, talking, or any other activity expected during labor. It is a single-use device, each user receives a new one.
This study hypothesis is that the Leboride use can reduce pain during breastfeeding, by that improve women's breastfeeding experience, and increase breastfeeding rates.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Maternal age 18-45 years. Normal vital signs.
Exclusion Criteria:
Contraindications for breastfeeding. Significant systemic disease that cause pain or require chronic pain relief.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: women whom are interested in breastfeeding and have not begun.
Post-partum primi and multiparous women Post-partum primipara and multiparous women whom are interested in breastfeeding and have not begun yet. This arm will be randomized into 2 groups
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Leboride
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실험적: Post-partum women that have already begun breast feeding
2. Post-partum women that have already begun breast feeding, will receive the dental device and each woman will be serve as her own control (breastfeeding before and after the use of the dental device.
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Leboride
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of change in of the vas scores before and after using this device
기간: 24 months
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Duration of breastfeeding
기간: 24 months
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24 months
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The rate of cessation of breastfeeding because of pain
기간: 24 months
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ariel many, professor, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 559-15-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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