- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647593
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis
2021년 2월 2일 업데이트: Dong Ki Lee, Gangnam Severance Hospital
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis Showing the High Level of Aminotransferase and the Establishment of New Nomenclature ; Gallstone Hepatitis
Laboratory change induced by common bile duct (CBD) stone is in general observed as the higher elevation of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptideas (ɤ-GT), in comparison to those of aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT).
However, some patients with CBD stone show the marked increased level of aminotransferase, which sometimes leads to misdiagnose those as liver disease caused by viral hepatitis, ischemia, and drug toxicity.
The aim of this study is to investigate the clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase in serum.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"Patients have been diagnosed as CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP).
Among patients, patients who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis (gallstone hepatitis group) and patients who showed the normal value of aminotransferase (control group) were enrolled in this study.
We estimated two groups by comparing clinical features, lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
설명
Inclusion Criteria:
- patients were diagnosed with CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
- patients showing above 400 IU/L of aminotransferase when at the first admitted into hospital and the control groups is the patients displaying normal AST and ALT.
Exclusion Criteria:
- 1. underlying hepatobiliary disease 2. alcoholics 3. cholangitis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
gallstone hepatitis group,
gallstone hepatitis group (Among patients diagnosed as CBD stone who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis),
|
|
control group
control group (Among patients diagnosed as CBD stone who showed the normal value of aminotransferase)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase
기간: 1year
|
lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
|
1year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .