The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis
2. februar 2021 oppdatert av: Dong Ki Lee, Gangnam Severance Hospital
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis Showing the High Level of Aminotransferase and the Establishment of New Nomenclature ; Gallstone Hepatitis
Laboratory change induced by common bile duct (CBD) stone is in general observed as the higher elevation of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptideas (ɤ-GT), in comparison to those of aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT).
However, some patients with CBD stone show the marked increased level of aminotransferase, which sometimes leads to misdiagnose those as liver disease caused by viral hepatitis, ischemia, and drug toxicity.
The aim of this study is to investigate the clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase in serum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
"Patients have been diagnosed as CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP).
Among patients, patients who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis (gallstone hepatitis group) and patients who showed the normal value of aminotransferase (control group) were enrolled in this study.
We estimated two groups by comparing clinical features, lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients were diagnosed with CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
- patients showing above 400 IU/L of aminotransferase when at the first admitted into hospital and the control groups is the patients displaying normal AST and ALT.
Exclusion Criteria:
- 1. underlying hepatobiliary disease 2. alcoholics 3. cholangitis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gallstone hepatitis group,
gallstone hepatitis group (Among patients diagnosed as CBD stone who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis),
|
|
control group
control group (Among patients diagnosed as CBD stone who showed the normal value of aminotransferase)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase
Tidsramme: 1year
|
lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
|
1year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2012-0165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .