The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis
2 février 2021 mis à jour par: Dong Ki Lee, Gangnam Severance Hospital
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis Showing the High Level of Aminotransferase and the Establishment of New Nomenclature ; Gallstone Hepatitis
Laboratory change induced by common bile duct (CBD) stone is in general observed as the higher elevation of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptideas (ɤ-GT), in comparison to those of aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT).
However, some patients with CBD stone show the marked increased level of aminotransferase, which sometimes leads to misdiagnose those as liver disease caused by viral hepatitis, ischemia, and drug toxicity.
The aim of this study is to investigate the clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase in serum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
"Patients have been diagnosed as CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP).
Among patients, patients who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis (gallstone hepatitis group) and patients who showed the normal value of aminotransferase (control group) were enrolled in this study.
We estimated two groups by comparing clinical features, lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
La description
Inclusion Criteria:
- patients were diagnosed with CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
- patients showing above 400 IU/L of aminotransferase when at the first admitted into hospital and the control groups is the patients displaying normal AST and ALT.
Exclusion Criteria:
- 1. underlying hepatobiliary disease 2. alcoholics 3. cholangitis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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gallstone hepatitis group,
gallstone hepatitis group (Among patients diagnosed as CBD stone who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis),
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control group
control group (Among patients diagnosed as CBD stone who showed the normal value of aminotransferase)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase
Délai: 1year
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lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
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1year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2012-0165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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