The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis
2. února 2021 aktualizováno: Dong Ki Lee, Gangnam Severance Hospital
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis Showing the High Level of Aminotransferase and the Establishment of New Nomenclature ; Gallstone Hepatitis
Laboratory change induced by common bile duct (CBD) stone is in general observed as the higher elevation of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptideas (ɤ-GT), in comparison to those of aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT).
However, some patients with CBD stone show the marked increased level of aminotransferase, which sometimes leads to misdiagnose those as liver disease caused by viral hepatitis, ischemia, and drug toxicity.
The aim of this study is to investigate the clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase in serum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
"Patients have been diagnosed as CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP).
Among patients, patients who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis (gallstone hepatitis group) and patients who showed the normal value of aminotransferase (control group) were enrolled in this study.
We estimated two groups by comparing clinical features, lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients were diagnosed with CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
- patients showing above 400 IU/L of aminotransferase when at the first admitted into hospital and the control groups is the patients displaying normal AST and ALT.
Exclusion Criteria:
- 1. underlying hepatobiliary disease 2. alcoholics 3. cholangitis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
gallstone hepatitis group,
gallstone hepatitis group (Among patients diagnosed as CBD stone who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis),
|
|
control group
control group (Among patients diagnosed as CBD stone who showed the normal value of aminotransferase)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase
Časové okno: 1year
|
lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
|
1year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2012-0165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .