- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02647593
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dong Ki Lee, Gangnam Severance Hospital
The Clinical Characteristics of the Patients With Choledocholithiasis Without Cholangitis Showing the High Level of Aminotransferase and the Establishment of New Nomenclature ; Gallstone Hepatitis
Laboratory change induced by common bile duct (CBD) stone is in general observed as the higher elevation of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamyl transpeptideas (ɤ-GT), in comparison to those of aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT).
However, some patients with CBD stone show the marked increased level of aminotransferase, which sometimes leads to misdiagnose those as liver disease caused by viral hepatitis, ischemia, and drug toxicity.
The aim of this study is to investigate the clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase in serum.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"Patients have been diagnosed as CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP).
Among patients, patients who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis (gallstone hepatitis group) and patients who showed the normal value of aminotransferase (control group) were enrolled in this study.
We estimated two groups by comparing clinical features, lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients were diagnosed with CBD stone under endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
- patients showing above 400 IU/L of aminotransferase when at the first admitted into hospital and the control groups is the patients displaying normal AST and ALT.
Exclusion Criteria:
- 1. underlying hepatobiliary disease 2. alcoholics 3. cholangitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
gallstone hepatitis group,
gallstone hepatitis group (Among patients diagnosed as CBD stone who displayed above 400 IU/L of aminotransferase without cholangitis),
|
control group
control group (Among patients diagnosed as CBD stone who showed the normal value of aminotransferase)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
clinicopathologic features of patients with CBD stones with the high level of aminotransferase
Aikaikkuna: 1year
|
lab finding, radiologic images, and findings under ERCP such as CBD diameter, CBD stone diameter, CBD stone number, periampullary diverticulum.
|
1year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2012-0165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .