Local Infiltration With Ropivacaine Improves Postoperative Pain Control in Patients
2018년 7월 25일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Local Infiltration With Ropivacaine Improves Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: a Prospective, Randomized, Placebo Controlled, Double-blind Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of pain relief after infusion of ropivacaine at port sites at end of laparoscopic cholecystectomy (LC)compared with placebo (0.9% normal saline).
연구 개요
상세 설명
Patients were randomly assigned to two groups, On Day 1,each subject was to undergo laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Anesthesia will be induced with fentanly (2-4ug/kg), propofol TCI (4ug/ml), rocuronium (0.6mg/kg), and maintaine with remifentanly(0.1-0.3ug/kg.h)
, and propofol TCI (3-5ug/ml).
At the end of the operation before wound closure, patients were randomized 1:1 to receive ropivacaine or placebo.
In study group all wounds were infiltrated with 0.75% ropivacaine 14ml at port sites before wound closure(6ml for epigastric port ,6ml for umbilical port ,and 4ml for working port) .
The study drugs will be applied to the skin, subcutis, fascia, and parietal peritoneum through the port sites at the end of surgery.
All anesthetics will be stopped when wound infiltration completed.
Patients will be send to PACU for monitor a while then back to ward.
Record of pain intensity evaluation and rescue analgesic medication consumption were to continue through 48hours after administration of study drug.
Pain intensity will be assessed by using a 0-10 point VAS scale.
VAS-rest and VAS-coughing were recorded at the baseline ,2,4,6,8,12,18,24,48 hours.
Postoperative Rescue analgesia consisit of Parecoxib Sodium 40mg be given by a nurse on requst of the subject to a maximum of 80mg per day.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Female or male, and any race, Age≥18 years at the screening visite.
- ASA physical status I to II.
- Scheduled to undergo laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
- Famale subjects must be without pregnancy.
- Ability to provide informed consent, adhere to the study visite schedule, and complete all study assessments.
Exclusion Criteria:
- Boss mass index >35kg/㎡
- Under intravertebral anesthesia and/or epidural analgesia
- Under postoperatived patient-controlled epidural analgesia (PCEA) and postoperative intravenous analgesia(PCIA).
- Inability to understand and use the visual analog scale (VAS)
- Currently pregnant,nursing,or planning to become pregnant during the study or within one month after study drug administration.
- Chronic user of analgesic medications, including taking opioid medications for more than 14 days in the last 3months,or non-opioid pain medications more than 5 times per week.
- Proven or suspected allergy to local anesthetics ,NSAIDs and opioids .
- Use of any NSAIDs including selective COX-2 inhibitor , opioids or other analgesic agents within 3days of surgery.
- History of suspected or known addiction to or abuse of drugs or alcohol within the past 2 years.
- Current acute or chronic medical or major psychiatric disease that,in the opinion of the investigator ,would interfere with the evaluation of study drug efficacy or safety.
- Any other subjects were not suitable to this study in the opinion of the investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: local infiltration with ropivacaine
patients were to receive 0.75% ropivacaine
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All wounds were infiltrated with 0.75% ropivacaine 14ml at port sites before wound closure(6ml for epigastric port ,6ml for umbilical port ,and 4ml for working port) .
The study drugs will be applied to the skin, subcutis, fascia, and parietal peritoneum through the port sites at the end of surgery.
다른 이름들:
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위약 비교기: local infiltration with 0.9% saline
patients were to receive placebo
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All wounds were infiltrated with 0.9% saline 14ml at port sites before wound closure(6ml for epigastric port ,6ml for umbilical port ,and 4ml for working port) .
The study drugs will be applied to the skin, subcutis, fascia, and parietal peritoneum through the port sites at the end of surgery.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The area under the curve of visual analog scale (VAS) pain intensity scores at rest through 24h postoperative
기간: 0-24h postoperative
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0-24h postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-ESR-14-10228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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