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The Trinity, Ulster and Department of Agriculture Cohort Study (TUDA)

2016년 1월 26일 업데이트: University of Ulster

Background:

Cardiovascular disease (CVD), osteoporosis and dementia are chronic diseases of ageing that impact adversely on the lives of those affected and have major health, social and economic consequences. A number of factors are considered to be implicated in these diseases, ranging from the more established factors to those that are less well recognised. Lifestyle factors such as diet, body weight, smoking, physical activity and years of education are acknowledged as risk factors for the development of these chronic diseases of aging. Emerging research suggests that elevated homocysteine and/or sub-optimal status of the metabolically related B-vitamins (folate, vitamin B12, B6 and riboflavin) may be associated with a higher risk of age-related disease. The interplay between relevant genetic and nutrient factors (gene-nutrient interactions) is considered to be highly relevant in the development (and prevention) of chronic diseases of ageing, however this relatively new area of research is as yet poorly understood. The collection of clinical, lifestyle, nutritional and genetic data on large numbers of patients would permit the investigation of those nutrients which interact with specific genes to increase the likelihood of a person developing chronic diseases of ageing.

Aim:

The aim of the TUDA study is to collect detailed clinical, lifestyle, dietary, genetic and biochemical data to investigate gene-nutrient interactions (particularly from the perspective of the B-vitamins and vitamin D/calcium) in the development of CVD, osteoporosis and dementia by studying older adults exhibiting the early stages of these common diseases, namely hypertension, low bone mineral density, and early memory loss, respectively.

Secondary aim (follow up TUDA investigation):

The aim of this longitudinal investigation is to re-assess clinical, nutritional, genetic and biochemical factors in relation to the progression of disease outcomes in TUDA study participants, in subsequent years after initial investigation.

Study design:

A total of 6000 non-institutionalised older Irish people aged over 60 years with early predictors of either dementia, stroke and osteoporosis (namely early memory loss, high blood pressure and low bone mineral density, respectively) recruited from three centres (St James's Hospital Dublin, Ulster University Coleraine and The Clinical Translational Research and Innovation Centre (C-TRIC), Londonderry) across Ireland. Non-fasting blood samples were collected from all subjects and routine blood biochemistry profiles and biomarkers of relevance to B vitamin and vitamin D status were measured. Supplement use was recorded and a targeted food frequency questionnaire was used to record dietary intakes of specific vitamins of interest (folate, B12, B6, riboflavin and D) from major food sources, particularly fortified foods. Physiological function tests including blood pressure, bone health (DXA scans) and cognitive function tests and anthropometric measures were also taken.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dublin8
      • Dublin, Dublin8, 아일랜드
        • St James's Hospital
      • Londonderry, 영국, BT47 6SB
        • Clinical Translational Research and Innovation Centre (C-TRIC), Altnagelvin Hospital
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged 60 and above

설명

Inclusion Criteria:

  • >60 years of age

Exclusion Criteria:

  • <60 years of age
  • Born outside the island of Ireland
  • Severe dementia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Cross-sectional cohort
Cohort who took part in the cross-sectional study (n=5186)
Cross-sectional cohort + follow-up
Cohort who took part in both the cross-sectional and follow-up study (planned n=500 (on-going))

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood pressure
기간: 10 years
10 years
Bone health (DXA)
기간: 10 years
Dual energy x ray absorptiometry (DXA) scan
10 years
Cognitive function 1 (MMSE)
기간: 10 years
Mini-Mental State Examination (MMSE)
10 years
Cognitive function 2 (FAB)
기간: 10 years
Frontal Assessment Battery (FAB)
10 years
Cognitive function 3 (RBANS)
기간: 10 years
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
10 years
Anxiety (HADS)
기간: 10 years
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
10 years
Depression (CES-D)
기간: 10 years
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
10 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weight
기간: 10 years
10 years
Routine biochemical markers
기간: 10 years
Measured in blood
10 years
Vitamin biomarkers
기간: 10 years
Measured in blood
10 years
Single nucleotide polymorphisms
기간: 10 years
Measured in DNA sample
10 years
Measures of mobility (TUG)
기간: 10 years
Timed Up and Go (TUG)
10 years
Measures of muscle strength
기간: 10 years
Hand grip strength (dynamometer)
10 years
Bone turnover markers
기간: 10 years
Measured in blood
10 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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