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The Trinity, Ulster and Department of Agriculture Cohort Study (TUDA)

26 gennaio 2016 aggiornato da: University of Ulster

Background:

Cardiovascular disease (CVD), osteoporosis and dementia are chronic diseases of ageing that impact adversely on the lives of those affected and have major health, social and economic consequences. A number of factors are considered to be implicated in these diseases, ranging from the more established factors to those that are less well recognised. Lifestyle factors such as diet, body weight, smoking, physical activity and years of education are acknowledged as risk factors for the development of these chronic diseases of aging. Emerging research suggests that elevated homocysteine and/or sub-optimal status of the metabolically related B-vitamins (folate, vitamin B12, B6 and riboflavin) may be associated with a higher risk of age-related disease. The interplay between relevant genetic and nutrient factors (gene-nutrient interactions) is considered to be highly relevant in the development (and prevention) of chronic diseases of ageing, however this relatively new area of research is as yet poorly understood. The collection of clinical, lifestyle, nutritional and genetic data on large numbers of patients would permit the investigation of those nutrients which interact with specific genes to increase the likelihood of a person developing chronic diseases of ageing.

Aim:

The aim of the TUDA study is to collect detailed clinical, lifestyle, dietary, genetic and biochemical data to investigate gene-nutrient interactions (particularly from the perspective of the B-vitamins and vitamin D/calcium) in the development of CVD, osteoporosis and dementia by studying older adults exhibiting the early stages of these common diseases, namely hypertension, low bone mineral density, and early memory loss, respectively.

Secondary aim (follow up TUDA investigation):

The aim of this longitudinal investigation is to re-assess clinical, nutritional, genetic and biochemical factors in relation to the progression of disease outcomes in TUDA study participants, in subsequent years after initial investigation.

Study design:

A total of 6000 non-institutionalised older Irish people aged over 60 years with early predictors of either dementia, stroke and osteoporosis (namely early memory loss, high blood pressure and low bone mineral density, respectively) recruited from three centres (St James's Hospital Dublin, Ulster University Coleraine and The Clinical Translational Research and Innovation Centre (C-TRIC), Londonderry) across Ireland. Non-fasting blood samples were collected from all subjects and routine blood biochemistry profiles and biomarkers of relevance to B vitamin and vitamin D status were measured. Supplement use was recorded and a targeted food frequency questionnaire was used to record dietary intakes of specific vitamins of interest (folate, B12, B6, riboflavin and D) from major food sources, particularly fortified foods. Physiological function tests including blood pressure, bone health (DXA scans) and cognitive function tests and anthropometric measures were also taken.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dublin8
      • Dublin, Dublin8, Irlanda
        • St James's Hospital
      • Londonderry, Regno Unito, BT47 6SB
        • Clinical Translational Research and Innovation Centre (C-TRIC), Altnagelvin Hospital
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients aged 60 and above

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >60 years of age

Exclusion Criteria:

  • <60 years of age
  • Born outside the island of Ireland
  • Severe dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cross-sectional cohort
Cohort who took part in the cross-sectional study (n=5186)
Cross-sectional cohort + follow-up
Cohort who took part in both the cross-sectional and follow-up study (planned n=500 (on-going))

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: 10 years
10 years
Bone health (DXA)
Lasso di tempo: 10 years
Dual energy x ray absorptiometry (DXA) scan
10 years
Cognitive function 1 (MMSE)
Lasso di tempo: 10 years
Mini-Mental State Examination (MMSE)
10 years
Cognitive function 2 (FAB)
Lasso di tempo: 10 years
Frontal Assessment Battery (FAB)
10 years
Cognitive function 3 (RBANS)
Lasso di tempo: 10 years
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
10 years
Anxiety (HADS)
Lasso di tempo: 10 years
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
10 years
Depression (CES-D)
Lasso di tempo: 10 years
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: 10 years
10 years
Routine biochemical markers
Lasso di tempo: 10 years
Measured in blood
10 years
Vitamin biomarkers
Lasso di tempo: 10 years
Measured in blood
10 years
Single nucleotide polymorphisms
Lasso di tempo: 10 years
Measured in DNA sample
10 years
Measures of mobility (TUG)
Lasso di tempo: 10 years
Timed Up and Go (TUG)
10 years
Measures of muscle strength
Lasso di tempo: 10 years
Hand grip strength (dynamometer)
10 years
Bone turnover markers
Lasso di tempo: 10 years
Measured in blood
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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