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Improving Physical Fitness Prior to Colorectal Surgery: A Pilot Study

2020년 10월 21일 업데이트: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
It is generally accepted that physically fit patients cope much better with the stress of surgery and recover faster. Consequently several research studies have tried to increase people's level of fitness before they have surgery. These previous research studies have usually required patients to carry out intense, structured exercise programmes that involve going to a gym. However such programmes are not 'user friendly' especially if people are not used to taking a lot of exercise. In this pilot study we want to test the feasibility of a home based programme that tries to increase patients' level of fitness by gradually increasing the number of steps they walk every day.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Participants will be randomised into one of two groups. One group of participants will be asked to increase their level of activity by gradually walking further (the exercise group) and the other group will carry on with their usual level of activity (the usual activity group) .

Assessments People in both groups will have an assessment on 3 occasions: when they join the study, just before surgery and 3 months after surgery.

This assessment involves:

Walking for 6 minutes up and down a corridor to see how far they can walk. Asking them for some information about their medical history Completing three questionnaires about how they are feeling and their quality of life.

People who are randomised to the exercise group will be advised about how many steps to take based on how they did in the initial walking assessment. The number of days or weeks they will be asked to take a daily walk will depend on how much time there is between them joining the study and the date of their surgery. We think this will be about 2 weeks.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Yorkshire
      • Scarborough, Yorkshire, 영국
        • Scarborough General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Requiring elective resectional bowel surgery
  • Gives consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age.
  • A history of unstable angina/unstable coronary artery disease or a heart attack in the previous month.
  • Any heart related disease including but not limited to aortic stenosis, pericarditis or any thromboembolic disease.
  • Severe Infections and fever.
  • Uncontrolled metabolic diseases.
  • Resting heart rate of more than 120 BPM.
  • Systolic blood pressure of more than 180 mm Hg or diastolic blood pressure of more than 110 mm Hg.
  • Recent cerebrovascular accident.
  • Pregnancy
  • Pre-existing severe physical disability.
  • Unwilling to allow their GP to be informed of their participation in the study.
  • Not able or unwilling to consent to take part in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: Monitored walking based exercise
Participants will be given a personalised daily exercise target. Participants will be given an activity tracker (a Fitbit ZipTM). The participants will be asked to wear the device all day to monitor their activity. Once a day the participants will be asked to complete the walking target they have been given at completion of their baseline assessment. This target should be completed in one go. The walking programme will last a minimum of 2 weeks and a maximum duration of 4 weeks. The length of time will depend on the length of time between recruitment and when the participant is scheduled to have their surgery.
다른: Monitored walking based exercise
Monitored walking based exercise

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in fitness as assessed by Six Minute Walk Test
기간: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Fitness assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The EQ-5D
기간: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Quality of life assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
EORTC QLC-C30
기간: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Quality of life assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

  • 연구 책임자: John Macfie, MBChB, MD, York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SNE 2447

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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