Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Physical Fitness Prior to Colorectal Surgery: A Pilot Study

21 października 2020 zaktualizowane przez: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
It is generally accepted that physically fit patients cope much better with the stress of surgery and recover faster. Consequently several research studies have tried to increase people's level of fitness before they have surgery. These previous research studies have usually required patients to carry out intense, structured exercise programmes that involve going to a gym. However such programmes are not 'user friendly' especially if people are not used to taking a lot of exercise. In this pilot study we want to test the feasibility of a home based programme that tries to increase patients' level of fitness by gradually increasing the number of steps they walk every day.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will be randomised into one of two groups. One group of participants will be asked to increase their level of activity by gradually walking further (the exercise group) and the other group will carry on with their usual level of activity (the usual activity group) .

Assessments People in both groups will have an assessment on 3 occasions: when they join the study, just before surgery and 3 months after surgery.

This assessment involves:

Walking for 6 minutes up and down a corridor to see how far they can walk. Asking them for some information about their medical history Completing three questionnaires about how they are feeling and their quality of life.

People who are randomised to the exercise group will be advised about how many steps to take based on how they did in the initial walking assessment. The number of days or weeks they will be asked to take a daily walk will depend on how much time there is between them joining the study and the date of their surgery. We think this will be about 2 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Yorkshire
      • Scarborough, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Scarborough General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Requiring elective resectional bowel surgery
  • Gives consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age.
  • A history of unstable angina/unstable coronary artery disease or a heart attack in the previous month.
  • Any heart related disease including but not limited to aortic stenosis, pericarditis or any thromboembolic disease.
  • Severe Infections and fever.
  • Uncontrolled metabolic diseases.
  • Resting heart rate of more than 120 BPM.
  • Systolic blood pressure of more than 180 mm Hg or diastolic blood pressure of more than 110 mm Hg.
  • Recent cerebrovascular accident.
  • Pregnancy
  • Pre-existing severe physical disability.
  • Unwilling to allow their GP to be informed of their participation in the study.
  • Not able or unwilling to consent to take part in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Monitored walking based exercise
Participants will be given a personalised daily exercise target. Participants will be given an activity tracker (a Fitbit ZipTM). The participants will be asked to wear the device all day to monitor their activity. Once a day the participants will be asked to complete the walking target they have been given at completion of their baseline assessment. This target should be completed in one go. The walking programme will last a minimum of 2 weeks and a maximum duration of 4 weeks. The length of time will depend on the length of time between recruitment and when the participant is scheduled to have their surgery.
Inny: Monitored walking based exercise
Monitored walking based exercise

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in fitness as assessed by Six Minute Walk Test
Ramy czasowe: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Fitness assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The EQ-5D
Ramy czasowe: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Quality of life assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
EORTC QLC-C30
Ramy czasowe: Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively
Quality of life assessment
Will be done at recruitment, prior to surgery and 3 months post operatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John Macfie, MBChB, MD, York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNE 2447

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj