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- 임상시험 NCT02678884
두경부 편평 세포 암종(HNSCC)PET-CT 파일럿 연구
2024년 3월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto
두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 18F-FDG PET-CT 역학 분석의 파일럿 연구
본 연구의 목적은 양전자방출단층촬영(PET) 스캔에서 제공되는 정보가 두경부암 환자의 실제 방사선 치료 계획 및 시행에 얼마나 유용할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구에 참여하는 환자는 방사선 치료 전과 치료 중에 (일상적인 검사 외에) PET 스캔을 받게 됩니다.
개입 후 환자는 표준 관행에 따라 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John J Kim, MD
- 전화번호: 2126 416 946 4501
- 이메일: John.Kim@rmp.uhn.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Breen, PhD
- 전화번호: 5812 416 946 4501
- 이메일: Stephen.Breen@rmp.uhn.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
-
연락하다:
- John J Kim, MD
- 전화번호: 2126 416 946 4501
- 이메일: John.Kim@rmp.uhn.on.ca
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수석 연구원:
- John J Kim, MD
-
연락하다:
- Stephen Breen, PhD
- 전화번호: 5812 416 946 4501
- 이메일: Stephen.Breen@rmp.uhn.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비인두 두경부 점막 편평 세포 암종
- 방사선학적으로 명백한 심한 질병
- 치료 목적을 위한 단독 방사선 요법
- 만 18세 이상
- 두 번째 연구 PET-CT 스캔 대상: 첫 번째 연구 PET-CT 스캔에서 FDG 열렬한 종양(또는 최소 SUV 2.5)
제외 기준:
- 비인두암
- H&N SCC 스킨
- 원격 전이(이미 알려졌거나 기준선 CT-흉부에서 발견된 경우)
- 지난 5년 이내의 이전 악성 종양(비 H&N SCC, BCC 피부 제외)
- 지난 5년 이내의 이전 화학 요법 또는 동시 화학 요법/EGFR 억제제
- 이전 두경부 방사선 요법
- 연구 기간 동안 반듯이 누울 수 없음
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RT를 받는 HNSCC 환자
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이 연구에 등록한 모든 환자는 2개의 PET 스캔을 받게 됩니다: 하나는 방사선 조사 전, 다른 하나는 방사선 조사 중입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 요법 전에 동적 PET 스캐닝으로 종양 및 정상 조직에서 18F-FDG 섭취율 상수를 측정합니다.
기간: ~ 2년
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~ 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 치료 중 동적 PET 스캐닝으로 종양 및 염증 조직에서 18F-FDG 흡수 속도 상수를 측정합니다.
기간: ~ 2년
|
~ 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 12-5378-CE
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18-F FDG에 대한 임상 시험
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