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Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço (HNSCC)PET-CT Estudo Piloto

12 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo piloto de análise cinética PET-CT 18F-FDG em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC)

O objetivo deste estudo é ver como as informações fornecidas pela tomografia por emissão de pósitrons (PET) podem ser úteis no planejamento e na administração do tratamento de radiação para pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Os pacientes que participam deste estudo farão (além de seus exames de rotina) uma PET scan antes e durante o tratamento com radiação. Após a intervenção, os pacientes serão acompanhados de acordo com a prática padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John J Kim, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma espinocelular de mucosa não nasofaríngea de cabeça e pescoço
  • Doença grosseira radiologicamente evidente
  • Radioterapia isolada para intenção curativa
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Para ser elegível para o segundo exame de PET-CT: FDG avid tumor (ou SUV mínimo de 2,5) no primeiro estudo de PET-CT

Critério de exclusão:

  • câncer de nasofaringe
  • Pele H&N SCC
  • Metástases distantes (já conhecidas ou se encontradas na linha de base TC-tórax)
  • Malignidade prévia nos últimos 5 anos (excluir SCC não H&N, pele CBC)
  • Quimioterapia prévia nos últimos 5 anos ou quimioterapia concomitante/inibidores de EGFR
  • Radioterapia prévia de cabeça e pescoço
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal durante o estudo
  • Gravidez
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes HNSCC recebendo RT
Medicamento: 18-F FDG
Todos os pacientes incluídos neste estudo receberão 2 PET Scans: um antes da radiação e outro durante a radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir a taxa constante de captação de 18F-FDG no tumor e tecido normal com PET dinâmico antes da radioterapia.
Prazo: ~ 2 anos
~ 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir a taxa constante de captação de 18F-FDG no tumor e tecido inflamatório com PET scan dinâmico durante a radioterapia.
Prazo: ~ 2 anos
~ 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 12-5378-CE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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