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Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) Étude pilote PET-CT

12 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude pilote sur l'analyse cinétique TEP-CT au 18F-FDG dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)

Le but de cette étude est de voir à quel point les informations fournies par les tomographies par émission de positrons (TEP) peuvent être utiles dans la planification et l'administration réelles de la radiothérapie aux patients atteints de cancers de la tête et du cou. Les patients participant à cette étude subiront (en plus de leurs tests de routine) une TEP avant et pendant leur radiothérapie. Après l'intervention, les patients seront suivis conformément à la pratique courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John J Kim, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome épidermoïde de la muqueuse de la tête et du cou autre que le nasopharynx
  • Maladie macroscopique radiologiquement évidente
  • Radiothérapie seule à visée curative
  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Pour être éligible à la deuxième étude TEP-TDM : tumeur avide au FDG (ou SUV minimum de 2,5) lors de la première étude TEP-TDM

Critère d'exclusion:

  • Cancer du nasopharynx
  • Peau H&N SCC
  • Métastases à distance (déjà connues ou si trouvées sur le CT-thorax de base)
  • Malignité antérieure au cours des 5 dernières années (exclure le SCC non-H&N, la peau BCC)
  • Chimiothérapie antérieure au cours des 5 dernières années ou chimiothérapie/inhibiteurs de l'EGFR concomitants
  • Radiothérapie antérieure de la tête et du cou
  • Incapacité à se coucher sur le dos pendant la durée de l'étude
  • Grossesse
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HNSCC Patients sous radiothérapie
Médicament: 18-FDG
Tous les patients inscrits à cette étude recevront 2 TEP : une avant la radiothérapie et une pendant la radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurez la constante de vitesse de l'absorption de 18F-FDG dans la tumeur et les tissus normaux avec une TEP dynamique avant la radiothérapie.
Délai: ~ 2 ans
~ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurez la constante de vitesse de l'absorption du 18F-FDG dans les tissus tumoraux et inflammatoires avec une TEP dynamique pendant la radiothérapie .
Délai: ~ 2 ans
~ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Première publication (Estimé)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 12-5378-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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