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Studio pilota PET-CT sul carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).

12 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio pilota sull'analisi cinetica 18F-FDG PET-CT nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)

Lo scopo di questo studio è vedere quanto le informazioni fornite dalla tomografia a emissione di positroni (PET) possano essere utili nella pianificazione effettiva e nella consegna del trattamento con radiazioni ai pazienti che hanno tumori della testa e del collo. I pazienti che partecipano a questo studio avranno (oltre ai test di routine) una scansione PET prima e durante il trattamento con radiazioni. Dopo l'intervento, i pazienti saranno seguiti come da prassi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John J Kim, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo non rinofaringeo
  • Malattia macroscopica radiologicamente evidente
  • Radioterapia da sola per intento curativo
  • Età uguale o superiore a 18 anni
  • Per essere idonei per la seconda scansione PET-TC dello studio: tumore avido di FDG (o SUV minimo di 2,5) nella prima scansione PET-TC dello studio

Criteri di esclusione:

  • Cancro al rinofaringe
  • Pelle H&N SCC
  • Metastasi a distanza (già note o se riscontrate alla TC-torace al basale)
  • Precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni (escludere SCC non H&N, pelle BCC)
  • Precedente chemioterapia negli ultimi 5 anni o concomitante chemioterapia/inibitori dell'EGFR
  • Precedente radioterapia della testa e del collo
  • Incapacità di rimanere supini per la durata dello studio
  • Gravidanza
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HNSCC Pazienti che ricevono RT
Droga: 18-F FDG
Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno 2 scansioni PET: una prima delle radiazioni e una durante le radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la costante di velocità dell'assorbimento di 18F-FDG nel tumore e nel tessuto normale con la scansione PET dinamica prima della radioterapia.
Lasso di tempo: ~ 2 anni
~ 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la costante di velocità dell'assorbimento di 18F-FDG nel tessuto tumorale e infiammatorio con scansione PET dinamica durante la radioterapia .
Lasso di tempo: ~ 2 anni
~ 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 12-5378-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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