- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02678884
Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) PET-CT-pilottitutkimus
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Pilottitutkimus 18F-FDG PET-CT:n kineettisestä analyysistä pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (HNSCC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyödyllistä positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset voivat olla varsinaisessa sädehoidon suunnittelussa ja toimittamisessa potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä.
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään (rutiinitutkimusten lisäksi) PET-skannaus ennen sädehoitoa ja sen aikana.
Intervention jälkeen potilaita seurataan normaalin käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John J Kim, MD
- Puhelinnumero: 2126 416 946 4501
- Sähköposti: John.Kim@rmp.uhn.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Breen, PhD
- Puhelinnumero: 5812 416 946 4501
- Sähköposti: Stephen.Breen@rmp.uhn.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- John J Kim, MD
- Puhelinnumero: 2126 416 946 4501
- Sähköposti: John.Kim@rmp.uhn.on.ca
-
Päätutkija:
- John J Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Breen, PhD
- Puhelinnumero: 5812 416 946 4501
- Sähköposti: Stephen.Breen@rmp.uhn.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-nenänielun pään ja kaulan limakalvon okasolusyöpä
- Radiologisesti ilmeinen vakava sairaus
- Pelkästään sädehoitoa parantavaa tarkoitusta varten
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Ollakseen kelvollinen toiseen PET-CT-tutkimukseen: FDG innokas kasvain (tai vähintään SUV 2,5) ensimmäisessä PET-CT-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nenänielun syöpä
- H&N SCC iho
- Kaukaiset etäpesäkkeet (jo tiedossa tai jos ne löytyvät lähtötilanteen CT-rintakehästä)
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana (pois lukien ei-H&N SCC, BCC-iho)
- Aikaisempi kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana tai samanaikainen kemoterapia/EGFR-estäjät
- Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito
- Kyvyttömyys makaa selällään opintojen ajan
- Raskaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HNSCC Potilaat, jotka saavat RT:tä
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat 2 PET-skannausta: yhden ennen säteilyä ja yhden säteilytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa 18F-FDG:n sisäänoton nopeusvakio kasvaimessa ja normaalikudoksessa dynaamisella PET-skannauksella ennen sädehoitoa.
Aikaikkuna: ~ 2 vuotta
|
~ 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa 18F-FDG:n sisäänoton nopeusvakio kasvaimessa ja tulehduskudoksessa dynaamisella PET-skannauksella sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: ~ 2 vuotta
|
~ 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 12-5378-CE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset 18-F FDG
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationValmisPositroniemissiotomografia ja kartiosuihkutietokonetomografia
-
Zhejiang UniversityValmisHaiman adenokarsinooma | Diagnoosi | Lavastus | 18F-FDG | 18F-FAPIKiina
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid ServicesValmis
-
Mayo ClinicPeruutettuRintojen kasvainYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationLopetettu
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaFrontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | Alzheimerin tauti | Dementia Lewyn ruumiillaYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisFrontotemporaalinen dementia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Alzheimerin tauti | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen | Kortikaalinen basaalioireyhtymäTaiwan