Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) PET-CT-pilottitutkimus

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus 18F-FDG PET-CT:n kineettisestä analyysistä pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (HNSCC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyödyllistä positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset voivat olla varsinaisessa sädehoidon suunnittelussa ja toimittamisessa potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä. Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään (rutiinitutkimusten lisäksi) PET-skannaus ennen sädehoitoa ja sen aikana. Intervention jälkeen potilaita seurataan normaalin käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John J Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-nenänielun pään ja kaulan limakalvon okasolusyöpä
  • Radiologisesti ilmeinen vakava sairaus
  • Pelkästään sädehoitoa parantavaa tarkoitusta varten
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Ollakseen kelvollinen toiseen PET-CT-tutkimukseen: FDG innokas kasvain (tai vähintään SUV 2,5) ensimmäisessä PET-CT-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenänielun syöpä
  • H&N SCC iho
  • Kaukaiset etäpesäkkeet (jo tiedossa tai jos ne löytyvät lähtötilanteen CT-rintakehästä)
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana (pois lukien ei-H&N SCC, BCC-iho)
  • Aikaisempi kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana tai samanaikainen kemoterapia/EGFR-estäjät
  • Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito
  • Kyvyttömyys makaa selällään opintojen ajan
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HNSCC Potilaat, jotka saavat RT:tä
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat 2 PET-skannausta: yhden ennen säteilyä ja yhden säteilytyksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa 18F-FDG:n sisäänoton nopeusvakio kasvaimessa ja normaalikudoksessa dynaamisella PET-skannauksella ennen sädehoitoa.
Aikaikkuna: ~ 2 vuotta
~ 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa 18F-FDG:n sisäänoton nopeusvakio kasvaimessa ja tulehduskudoksessa dynaamisella PET-skannauksella sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: ~ 2 vuotta
~ 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Kim, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset 18-F FDG

3
Tilaa