- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02679209
Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft in Periodontal Intrabony Defects
2018년 4월 23일 업데이트: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft for Management of Periodontal Intrabony Defects: a Randomized Clinical Trial.
A clinical and radiographic evaluation of 2 regenerative techniques, bioresorbable membrane and bone allograft for management of periodontal intrabony defects.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Twenty-two patients suffering from advanced chronic periodontitis were included in this randomized controlled clinical trial.
Each subject contributed had two- or three-walled intrabony defects.
Patients were randomly assigned into two groups; bioresorbable membrane or bone allograft.
Clinical parameters were recorded at baseline and at 3 and 6 months postoperatively.
Radiographic parameters were recorded at baseline and at 6 months postoperatively.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Severe chronic periodontitis patients.
- having at least one site with pocket depth ≥ 6 mm and clinical attachment level ≥ 5 mm, with radiographic evidence of bone loss as detected in periapical radiographs.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Having any given systemic disease
- Taking any type of medication and/or antibiotic therapy during the 3 months before the study
- Received periodontal treatment within the past 12 months Current or former smokers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Bone allograft
commercially available demineralized bone matrix putty allograft will be used to fill in the defect after opening a periodontal flap
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it is a type of bone graft from human cadavers.
다른 이름들:
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실험적: Amnion chorion membrane
Amnion chorion commercially available allograft bioresorbable membrane as a guided tissue regeneration technique will be used to in the defect after opening a periodontal flap
|
A bioresorbable allograft membrane for guided tissue regeneration from amnion and chorion parts of the placenta from pregnant females for guided tissue regeneration.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical attachment level
기간: change from Baseline at 6 months
|
Change from baseline in clinical attachment level in mm in chronic periodontitis patients
|
change from Baseline at 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이
기간: 기준선 및 6개월
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베이스라인 및 6개월에서 만성 치주염 환자의 포켓 깊이(mm) 추정
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기준선 및 6개월
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골 결손 부위
기간: 기준선 및 6개월
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베이스라인 및 6개월에서 만성 치주염 환자의 골 충전 결함 면적(mm 제곱) 추정
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Riham Hamdy, pHD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
- 수석 연구원: Amr Temraz, BDs, Master student at Oral medicine and Periodontology department
- 연구 책임자: Omnia Abouldahab, phD, Professor of Oral Medicine & Periodontology, Cairo Unv.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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