Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft in Periodontal Intrabony Defects
23 avril 2018 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft for Management of Periodontal Intrabony Defects: a Randomized Clinical Trial.
A clinical and radiographic evaluation of 2 regenerative techniques, bioresorbable membrane and bone allograft for management of periodontal intrabony defects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Twenty-two patients suffering from advanced chronic periodontitis were included in this randomized controlled clinical trial.
Each subject contributed had two- or three-walled intrabony defects.
Patients were randomly assigned into two groups; bioresorbable membrane or bone allograft.
Clinical parameters were recorded at baseline and at 3 and 6 months postoperatively.
Radiographic parameters were recorded at baseline and at 6 months postoperatively.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Severe chronic periodontitis patients.
- having at least one site with pocket depth ≥ 6 mm and clinical attachment level ≥ 5 mm, with radiographic evidence of bone loss as detected in periapical radiographs.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Having any given systemic disease
- Taking any type of medication and/or antibiotic therapy during the 3 months before the study
- Received periodontal treatment within the past 12 months Current or former smokers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bone allograft
commercially available demineralized bone matrix putty allograft will be used to fill in the defect after opening a periodontal flap
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it is a type of bone graft from human cadavers.
Autres noms:
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Expérimental: Amnion chorion membrane
Amnion chorion commercially available allograft bioresorbable membrane as a guided tissue regeneration technique will be used to in the defect after opening a periodontal flap
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A bioresorbable allograft membrane for guided tissue regeneration from amnion and chorion parts of the placenta from pregnant females for guided tissue regeneration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinical attachment level
Délai: change from Baseline at 6 months
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Change from baseline in clinical attachment level in mm in chronic periodontitis patients
|
change from Baseline at 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de poche
Délai: Base de référence et 6 mois
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Estimation de la profondeur de poche en mm chez les patients atteints de parodontite chronique au départ et à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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zone de défaut osseux
Délai: Base de référence et 6 mois
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Estimation de la zone de défaut de remplissage osseux en mm carré chez les patients atteints de parodontite chronique au départ et à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Riham Hamdy, pHD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
- Chercheur principal: Amr Temraz, BDs, Master student at Oral medicine and Periodontology department
- Directeur d'études: Omnia Abouldahab, phD, Professor of Oral Medicine & Periodontology, Cairo Unv.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (Estimation)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aminonchorion_DBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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