- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02679209
Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft in Periodontal Intrabony Defects
2018. április 23. frissítette: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft for Management of Periodontal Intrabony Defects: a Randomized Clinical Trial.
A clinical and radiographic evaluation of 2 regenerative techniques, bioresorbable membrane and bone allograft for management of periodontal intrabony defects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Twenty-two patients suffering from advanced chronic periodontitis were included in this randomized controlled clinical trial.
Each subject contributed had two- or three-walled intrabony defects.
Patients were randomly assigned into two groups; bioresorbable membrane or bone allograft.
Clinical parameters were recorded at baseline and at 3 and 6 months postoperatively.
Radiographic parameters were recorded at baseline and at 6 months postoperatively.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Severe chronic periodontitis patients.
- having at least one site with pocket depth ≥ 6 mm and clinical attachment level ≥ 5 mm, with radiographic evidence of bone loss as detected in periapical radiographs.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Having any given systemic disease
- Taking any type of medication and/or antibiotic therapy during the 3 months before the study
- Received periodontal treatment within the past 12 months Current or former smokers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bone allograft
commercially available demineralized bone matrix putty allograft will be used to fill in the defect after opening a periodontal flap
|
it is a type of bone graft from human cadavers.
Más nevek:
|
Kísérleti: Amnion chorion membrane
Amnion chorion commercially available allograft bioresorbable membrane as a guided tissue regeneration technique will be used to in the defect after opening a periodontal flap
|
A bioresorbable allograft membrane for guided tissue regeneration from amnion and chorion parts of the placenta from pregnant females for guided tissue regeneration.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clinical attachment level
Időkeret: change from Baseline at 6 months
|
Change from baseline in clinical attachment level in mm in chronic periodontitis patients
|
change from Baseline at 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
zsebmélység
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A zsebmélység becslése mm-ben krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél az alapvonalon és a 6 hónapon belül
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
csonthibás terület
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A csontfeltöltési defektus területének becslése mm-ben négyzetméterben krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél a kiinduláskor és 6 hónapban
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Riham Hamdy, pHD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
- Kutatásvezető: Amr Temraz, BDs, Master student at Oral medicine and Periodontology department
- Tanulmányi igazgató: Omnia Abouldahab, phD, Professor of Oral Medicine & Periodontology, Cairo Unv.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aminonchorion_DBM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis