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Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft in Periodontal Intrabony Defects

23 de abril de 2018 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft for Management of Periodontal Intrabony Defects: a Randomized Clinical Trial.

A clinical and radiographic evaluation of 2 regenerative techniques, bioresorbable membrane and bone allograft for management of periodontal intrabony defects.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Twenty-two patients suffering from advanced chronic periodontitis were included in this randomized controlled clinical trial. Each subject contributed had two- or three-walled intrabony defects. Patients were randomly assigned into two groups; bioresorbable membrane or bone allograft. Clinical parameters were recorded at baseline and at 3 and 6 months postoperatively. Radiographic parameters were recorded at baseline and at 6 months postoperatively.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Severe chronic periodontitis patients.
  • having at least one site with pocket depth ≥ 6 mm and clinical attachment level ≥ 5 mm, with radiographic evidence of bone loss as detected in periapical radiographs.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Having any given systemic disease
  • Taking any type of medication and/or antibiotic therapy during the 3 months before the study
  • Received periodontal treatment within the past 12 months Current or former smokers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bone allograft
commercially available demineralized bone matrix putty allograft will be used to fill in the defect after opening a periodontal flap
it is a type of bone graft from human cadavers.
Outros nomes:
  • DBM
Experimental: Amnion chorion membrane
Amnion chorion commercially available allograft bioresorbable membrane as a guided tissue regeneration technique will be used to in the defect after opening a periodontal flap
A bioresorbable allograft membrane for guided tissue regeneration from amnion and chorion parts of the placenta from pregnant females for guided tissue regeneration.
Outros nomes:
  • bioresorbable membrane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical attachment level
Prazo: change from Baseline at 6 months
Change from baseline in clinical attachment level in mm in chronic periodontitis patients
change from Baseline at 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade do bolso
Prazo: Linha de base e 6 meses
Estimativa da profundidade da bolsa em mm em pacientes com periodontite crônica no início e 6 meses
Linha de base e 6 meses
área de defeito ósseo
Prazo: Linha de base e 6 meses
Estimativa da área do defeito de preenchimento ósseo em mm quadrados em pacientes com periodontite crônica no início e 6 meses
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Riham Hamdy, pHD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
  • Investigador principal: Amr Temraz, BDs, Master student at Oral medicine and Periodontology department
  • Diretor de estudo: Omnia Abouldahab, phD, Professor of Oral Medicine & Periodontology, Cairo Unv.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aminonchorion_DBM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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