Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft in Periodontal Intrabony Defects

23. april 2018 opdateret af: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of Amnion Chorion Membrane and Demineralized Bone Matrix Putty Allograft for Management of Periodontal Intrabony Defects: a Randomized Clinical Trial.

A clinical and radiographic evaluation of 2 regenerative techniques, bioresorbable membrane and bone allograft for management of periodontal intrabony defects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Twenty-two patients suffering from advanced chronic periodontitis were included in this randomized controlled clinical trial. Each subject contributed had two- or three-walled intrabony defects. Patients were randomly assigned into two groups; bioresorbable membrane or bone allograft. Clinical parameters were recorded at baseline and at 3 and 6 months postoperatively. Radiographic parameters were recorded at baseline and at 6 months postoperatively.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Severe chronic periodontitis patients.
  • having at least one site with pocket depth ≥ 6 mm and clinical attachment level ≥ 5 mm, with radiographic evidence of bone loss as detected in periapical radiographs.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Having any given systemic disease
  • Taking any type of medication and/or antibiotic therapy during the 3 months before the study
  • Received periodontal treatment within the past 12 months Current or former smokers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bone allograft
commercially available demineralized bone matrix putty allograft will be used to fill in the defect after opening a periodontal flap
Biologisk: Demineralized bone matrix in putty form
it is a type of bone graft from human cadavers.
Andre navne:
  • DBM
Eksperimentel: Amnion chorion membrane
Amnion chorion commercially available allograft bioresorbable membrane as a guided tissue regeneration technique will be used to in the defect after opening a periodontal flap
Biologisk: Amnion chorion membrane
A bioresorbable allograft membrane for guided tissue regeneration from amnion and chorion parts of the placenta from pregnant females for guided tissue regeneration.
Andre navne:
  • bioresorbable membrane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical attachment level
Tidsramme: change from Baseline at 6 months
Change from baseline in clinical attachment level in mm in chronic periodontitis patients
change from Baseline at 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lomme dybde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Estimering af lommedybde i mm hos patienter med kronisk parodontitis ved baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
knogledefekt område
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Estimering af knoglefyldningsdefektareal i mm kvadrat hos patienter med kronisk parodontitis ved baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Riham Hamdy, pHD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
  • Ledende efterforsker: Amr Temraz, BDs, Master student at Oral medicine and Periodontology department
  • Studieleder: Omnia Abouldahab, phD, Professor of Oral Medicine & Periodontology, Cairo Unv.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aminonchorion_DBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner