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Real-world Comparative Effectiveness of Dabigatran Versus Vitamin K Antagonist (DABI-F)

2017년 4월 4일 업데이트: Bayer

Real-world Comparative Effectiveness of Dabigatran Versus VKA

To obtain a better understanding on the comparative effectiveness of dabigatran versus Vitamin K antagonist (VKA) for stroke prevention in patients with Non-valvular atrial fibrillation (NVAF) in a real-life setting.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56039

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF).

설명

Inclusion Criteria:

  • Non-valvular atrial fibrillation will be defined as the occurrence of 2 or more inpatient or outpatient claims with ICD-9 427.31 (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification) as the diagnosis code at any time in the patient's data history prior to inclusion
  • Patients will be required to have 180 days of enrollment for the assessment of baseline characteristics
  • CHA2DS2-Vasc (Diabetes mellitus; S2: prior Stroke or TIA or Thromboembolism; V: Vascular disease; A: Age 65-74 years; Sc: Sex category ) score ≥2 during the 180 days prior to index dabigatran use baseline period

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients with valvular Atrial fibrillation
  • Pregnancy
  • Malignant cancers
  • Transient cause of Atrial fibrillation
  • Patients with Venous thromboembolism (pulmonary embolism or Deep Vein Thrombosis)
  • Patients with major surgery defined as hip or knee replacement
  • Prescriptions of Oral anticoagulants (OACs) {apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban} before index date
  • Prescription of more than one OAC on the index date
  • Patient with any of the events defined in the composite endpoint

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Dabigatran
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on dabigatran for stroke prevention.
As prescribed by treating physicians
Vitamin K antagonist
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on VKA for stroke prevention.
As prescribed by treating physicians
다른 이름들:
  • As prescribed by treating physicians

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 이벤트 발생률(복합 종점)
기간: 치료 시작 후 2년 이내
치료 시작 후 2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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