Relaxation Training for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2017년 7월 28일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
A Quick Relaxation Training for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) suffer from dyspnoea, which may be exacerbated by psychological outcomes including anxiety and depression.
Previous studies suggest that relaxation techniques may have positive effects on pulmonary rehabilitation.
The main aim of this study is to explore both the respiratory and psychological impact of a quick, one-session, relaxation training for people with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- Paolo Banfi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Written Informed Consent;
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) diagnosis confirmed by a specialized physician;
- basal FEV1/FVC <70%, using the standards established by Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Modified British Medical Research Council Questionnaire (mMRC) ≥ 2;
- COPD Assessment Test (CAT) ≥ 10.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- psychiatric disturbances;
- oncological diseases;
- comorbid states that determine an immunosuppressive condition.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Guided Relaxation Technique
Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1), FEV1/FVC, Heart Rate Variability (HRV), airway resistance (kPa/l/s), before and after an 11 minutes, one-session, guided relaxation technique Following 30-40 minutes questionnaire, 5 minutes heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording, 11 minutes relaxation technique (listening via headphone to audio recording.
In the meanwhile, heart rate and saturation are recording) to be completed by second heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording.
Entire procedure 60-80 minutes.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: Documentary movie
Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1), FEV1/FVC, Heart Rate Variability (HRV), airway resistance (kPa/l/s), before and after an 11 minutes documentary movie. Following 30-40 minutes questionnaire, 5 minutes heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording, 11 minutes documentary movie (listening via headphone. In the meanwhile, heart rate and saturation are recording) to be completed by second heart rate (HR) and oxygen saturation (SpO2) recording. Entire procedure 60-80 minutes. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Differences in patients' state of dyspnea, before and after the treatment, as assessed by the Borg Scale (BORG)
기간: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Heart Rate Variability (HRV), before, during and after the treatment
기간: It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Changes in oxygen saturation (SpO2), before, during and after the treatment
기간: It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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It is recorded for 5 minutes before, during and after the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Changes in airway resistance (kPa/l/s) before and after the treatment
기간: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Changes in subjective feelings of anxiety, before and after the treatment, as measured by the State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
기간: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Changes in the intensity of subjective feelings, before and after the treatment, as assessed by a Visual Analogue Scale (VAS)
기간: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Changes in the intensity of positive and negative affects, before and after the treatment, as assessed by the Positive and Negative Affective Schedule (PANAS)
기간: Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Before the session of relaxation training/documentary movie and after it (60-80 minutes elapsed time)
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Presence and intensity of the possible subjective experience of engaging just-manageable challenges by tackling a series of goals, continuously processing feedback about progress, and adjusting action based on this feedback, after the treatment
기간: After the session of relaxation training/documentary movie (60-80 minutes after the baseline)
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Presence and intensity of the possible state of flow experience, as assessed by a short form of the Flow State Scale, called Short Flow State Scale -2 (FSS-2)
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After the session of relaxation training/documentary movie (60-80 minutes after the baseline)
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Differences in Forced Vital Capacity (FVC), before and after the treatment
기간: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Differences in Forced Expiratory Volume in The First Second (FEV1), before and after the treatment
기간: Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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Baseline and following filling in all the psychological tests and the session of relaxation technique/documentary movie (60-80 minutes elapsed time)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDG_COPDRELAX_01
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미정
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